Uw hoofdruimte van de headspace is strak genoeg krimpen?
Nieuws
categorieën
Onderzoek

Uw hoofdruimte van de headspace is strak genoeg krimpen?

Kunnen. 12e, 2022

Headspace -analyseis met name gevoelig voor de kwaliteit van het afdichtsysteem dat wordt gebruikt om het monster te huisvesten. De hoge drukken en gebruikte temperaturen vereisen hoge prestaties en reproduceerbare afdichtingen. Nieuwe analysatoren op de markt blijven de grenzen van deze vereisten verleggen. Bij hoge temperaturen zijn hoogwaardige afdichtingen een voorwaarde voor reproduceerbare analyse zonder siloxaanbesmetting.

Hoe de krimper werkt

Hoe de Crimper aan te passen

Vanwege de stringente vereisten van headspace -analyse,krimpkappenhebben over het algemeen de voorkeur boven schroefdoppen. Crimp Caps kunnen worden gezien als meer reproduceerbaar en veiliger dan schroefdoppen, maar het krimpproces is van cruciaal belang. Farmaceutische verpakking

Reproduceerbare krimpen kan nog belangrijker zijn dan analytische toepassingen, en inspectiemethoden bestaan ​​om het giswerk uit het krimpen te halen. Genesis Packaging Technologies produceert bijvoorbeeld een resterende krachttester die wordt gebruikt om de afdichtkracht van farmaceutische flesjes te meten die zijn afgedicht met een stop- en aluminiumkap. Ter vergelijking: de meest voorkomende test in analytische laboratoria is de "Twist -test". In deze test draait de chemicus de dop om te bepalen of deze strak genoeg is op basis van zijn of haar ervaring.

Hoe de Crimper aan te passen

Allekrimpgereedschap, zelfs high-speed farmaceutische krimpmachines, werken door de dop rond de flesje lip te vormen in een proces dat positie gebruikt om het einde van de vorming te bepalen. De pet wordt gekrompen in de vorm die wordt gedefinieerd door het krimpende tool. Er is geen manier om de strakheid van de dop op het krimpgereedschap of op de machine zelf te evalueren. Figuur 1 aan de rechterkant toont het basistanisme van een 4-Jaw-krimp en de uiteindelijke gesloten positie. De strakheid van de dop wordt bepaald door de uiteindelijke positie van het centrale plunjerstuk, maar hangt ook af van de dikte van de flesje lip en de dikte van de siliconen \ / ptfe of siliconen \ / fep -afdichting in gebruik.

Bewijs van strakheid

Dus, bij afwezigheid van een dure resterende krachttester, hoe bepaal je hoe strak een dop is?

Het uiterlijk van het zegel na krimpen levert goed bewijs van de hoeveelheid compressie die heeft plaatsgevonden.

Hoe de Crimper aan te passen

De zijkanten van een strak gekrimelde pet moeten soepel zijn, zonder significante knik of kreuken vanwege overmatig krimpen, wat het autosampler -mechanisme zou kunnen verstoren. De afdichting toont een lichte inspringing in het midden als gevolg van compressie van de afdichting door de aluminium dop rond de buitenrand (getoond in figuur 2 en 3). Het lijkt erop dat het siliconenelastomeer omhoog of naar beneden kan vervormen als de buitenrand wordt gecomprimeerd, maar de PTFE -facings worden naar beneden geduwd en trekken het siliconengedeelte.

Hoe de Crimper aan te passen

Eerst moeten rekening worden gehouden met de batch-batch-variaties in flesjes en afdichtingen. Onze ervaring is dat variatie binnen een pakket klein is, maar bij vele flesjes kan aanzienlijke variatie binnensluipen. Dat betekent niet dat er een kwaliteitsprobleem is. Flacon-to-sleal variatie.

Hoe de Crimper aan te passen

Pas daarom dekrimperVan perceel tot lot en pas de krimp aan wanneer het uiterlijk van de dop of afdichting aanzienlijk verandert na het krimpen.

En meer dingen over flacon Crimper, verwelkomen uw discussie.

Navraag