mzteng.title.15.title
Dom
Wiedza
kategorie
Zapytanie

Kompleksowe rozwiązanie dla zanieczyszczenia dynamicznego HPLC: od niepowodzenia momentu obrotowego do 3-warstwowego uszczelnienia kompozytowego

24 kwietnia 2025

I.Analiza przyczyn pierwotnych: ukryty winowajca dynamicznego zanieczyszczenia


Linia produkcji przeciwnowotworowej europejskiej firmy farmaceutycznej napotkała anomalie wykrywania HPLC, z trwałymi nieznanymi szczytami zakłóceń po głównym szczycie. Badania laboratoryjne wywołały źródło zanieczyszczenia dla chromatograficznych systemów uszczelnienia fiolowskiego. Zespół techniczny Aijiren zidentyfikował główne przyczyny na podstawie następujących ustaleń:

Dynamiczne sygnatury zanieczyszczenia
Piki duchów wykazywały dryf czasu retencji (± 0,3-1,5 min), co wskazuje na cykliczną desorpcję adsorpcji między zanieczyszczeniami a fazą ruchomą.

​​Korelacja materialna
Wykrywanie sprzężone LC-MS ujawniło fragmenty charakterystyczne PTFE (C8F16, M \ / Z 412,96) w nieznanych szczytach, chromatograficznie pasujących chromatograficznych przegrodach (99,2%).

​​Podstawowy mechanizm
Nieprawidłowy moment uszczelniający spowodował uszkodzenie mikrostrukturalne przegrody, generując cząstki 50-200 μm, które wprowadzały kolumny chromatograficzne poprzez przepływ fazy ruchomej.


​​
Ii. Walidacja eksperymentalna: przełom w korelacji z deformacją momentu obrotowego


Aijiren ustanowił kompletny łańcuch dowodów poprzez testowanie sprzężone z momentem obrotowym-HPLC:

​​Symulacja gradientu momentu obrotowego
Trzy poziomowe ustawienia momentu obrotowego (niskie \ / średnią \ / wysokie) obejmujące zakresy linii produkcyjnych ujawniły strefę przejścia „kruche złamanie → elastyczne deformacja” za pomocą mikroskopii szybkiej.
SEM potwierdzone: nadmierne konstrukcje (> 2,5 nm) indukowane stężenie naprężenia, podczas gdy podtrzymanie (< 1,0 nm) przyspieszone zrzucanie cząstek wywołanych wibracjami.

Śledzenie dynamiki zanieczyszczenia
Analizator cząstek laserowych monitorował stężenia cząstek w czasie rzeczywistym w fazie ruchomej w próbkach skalibrowanych momentem obrotowym.
Opracował modele 3D łączące wartości momentu obrotowego, objętość uwalniania cząstek i obszar piku duchów do optymalizacji linii produkcyjnej.





​​
Iii. Aijiren Solutions: Integracja głębokości technologicznej i wdrożenia przemysłowego


Jako globalny lider w laboratorium materiałów eksploatacyjnych, Aijiren buduje kompleksowe łańcuchy zapobiegania poprzez innowacje materialne, inteligentne produkcje i systemy usług:

​​Innowacje materialne i procesowe

Technologia przegrody kompozytowej: warstwa oporna na korozję PTFE zintegrowaną ze strukturą buforową, osiągając oporność na deformację 300% (-80 ℃ do 150 ℃ Zgodność).
Inteligentna kontrola momentu obrotowego: algorytmy adaptacyjne o średnicy fiolki z modułami kompensacji temperatury (precyzja ± 0,05 nm).

Matryca produktu pełnego senario

Chromatografia Zastosowań: Auto-Sampler fiolki, wielostanowe systemy uszczelniające, moduły filtracyjne gradientu (kompatybilność UHPLC \ / HPLC).
Narzędzia do analizy wody: rurki testowe COD z precyzją poziomu PPB dla zanieczyszczeń śladowych.

Zwinna globalna sieć usług

48-godzinna globalna dostawa za pośrednictwem 6 zautomatyzowanych linii (500 000 jednostek \ / dzień, klasa 100 000 cleanrooms)
Rozwiązania niestandardowe: mikroinserss, uszczelki oporne na HF, dynamiczne symulatory zanieczyszczenia.
fiolka hplc fiolka


Iv. Wartość klienta: od rozwiązywania problemów do zapobiegania ryzyku


Dlaczego Aijiren?


​​Wydajność kosztów:30% redukcji kosztów poprzez skalowaną inteligentną produkcję i lean zarządzanie.
​​Ograniczenie ryzyka:Dostawa zerowa z rozdzielczością z identyfikowalnością z blockchainem (zgodność FDA 21 CFR część 11).
Przywództwo techniczne:Roztwory sprzężone z momentem obrotowym-HPLC dotyczą dynamicznego zanieczyszczenia i rozkładu wydajności kolumny w branży w całym branży.
Zapytanie