Wraz z ciągłym postępem technologii rynek HPLC znacznie się rozwija. Dokładność i niezawodność wyników HPLC w dużej mierze zależy od jakości fiolek próbek.
Przegląd środków kontroli jakości
Istnieje szereg procedur miar kontroli jakości dla fiolków HPLC. Środki te zapewniają, że fiolki spełniają wymagane standardy. Obejmują czystość, odporność chemiczną i integralność fizyczną.
Materiały produkcyjne i czystość
Materiał stosowany głównie w fiolkach HPLC to szkło borokrzemianowe typu 1. To szkło jest doskonałe w odporności chemicznej i minimalnej interakcji z próbką. Zanieczyszczenia mogą prowadzić do zanieczyszczenia i zagrozić dokładności wyników analitycznych. Producenci pozyskują wysokiej jakości szkło borokrzemowe i dokładnie je sprawdzają, aby zapewnić czystość.
Podobne zdania: chcę poznać 50 odpowiedzi na temat fiolek HPLC, sprawdź ten artykuł:50 najczęściej zadawanych pytań na fiolkach HPLC
Proces produkcyjny
Proces produkcyjny dla fiolków HPLC musi być ściśle kontrolowany. Proces produkcyjny wymaga rygorystycznej kontroli na każdym etapie. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku precyzyjnego formowania i wyżarzania w celu złagodzenia stresów wewnętrznych. Producenci często używają zautomatyzowanych systemów do spójnych wymiarów i objętości. Mają one kluczowe znaczenie dla dokładnego pomiaru próbki.
CLEanistyka i odkażanie
Fiolki HPLC muszą być wolne od zanieczyszczeń. Należą do nich kurz, olej i pozostałości z produkcji. Producenci instalują surowe protokoły czyszczenia. Mogą one obejmować czyszczenie ultradźwiękowe i płukanie wody dejonizowanej. I wreszcie, pakowanie w czystym pokoju. Niektóre fiolki podlegają dodatkowym zabiegi, takie jak silanizacja, w celu zminimalizowania interakcji próbek.
Podobne zdania: Wan, aby znać pełną wiedzę na temat czyszczenia próbnych fiolek chromatografii, sprawdź ten artykuł:Wydajny ! 5 metod czyszczenia chromatografii próbki fiolek
Opakowanie i obsługa
Dobre opakowanie i obsługa materia podczas wysyłki i przechowywania fiolków HPLC. Zazwyczaj są one pakowane w sterylne, pozbawione zanieczyszczeń. Producenci często uszczelniają je przed pakowaniem w tace lub pęcherzy. Środki te chronią fiolki HPLC przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem.
Zapewnienie jakości i inspekcja
Kontrola wad jest konieczna dla HPLC. Ma to na celu zapewnienie, że fiolki spełniają standardy. Kontrole te obejmują kontrole wizualne pęknięć i przebarwień. Uwzględniono również kontrole wielkości i testy oporności chemicznej. Po szkoleniu pracownicy kontroli jakości mogą znaleźć i rozwiązać wszelkie problemy. Problemy te mogą pojawić się podczas produkcji.
Standardy jakości, certyfikaty i opis procedury testowej
Istnieje wiele standardów jakości i certyfikatów. Zapewniają najwyższą jakość fiolek HPLC. Producenci muszą przestrzegać tych standardów podczas produkcji.
Standardy jakości
ISO 9001 określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością (QMS). Producenci certyfikowani ISO 9001 pokazują, że mogą dobrze dostarczać produkty. Produkty zaspokajają potrzeby klientów i regulacyjne.
ISO 17025 określa ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów testowych i kalibracji. Zapewnia dokładne i niezawodne wykonywanie procedur testowych.
Standardy USP (Stany Zjednoczone Pharmacopeia). Pokrywają czystość, siłę i konsystencję. Obejmuje to szklane oprogramowanie używane w laboratoriach.
Certyfikaty
Poza tym producenci fiolków HPLC często muszą uzyskać certyfikat. To dlatego, że certyfikaty sprawdzają, czy spełniają standardy jakości.
Certyfikacja ISO 9001 oznacza, że producent ma system zarządzania jakością. Spełnia wymagania ISO 9001. Zapewnia, że jakość procesu produkcyjnego jest spójna. I jest stale się ulepszany.
Certyfikacja USP oznacza, że fiolka spełnia surowe wymagania. Wymagania te dotyczą szklanych naczyń używanych w produktach farmaceutycznych. Zrobili farmakopeię Stanów Zjednoczonych.
Opis procedury testowej
Producenci używają kompleksowego programu testowania do weryfikacji fiolków HPLC spełniających standardy jakości. Wyniki testu pokazują, czy przykładowe fiolki będą działać dobrze w analizie.
Testowanie wymiarowe: obejmuje to wysokość, średnicę i objętość. Zapewniają one spełnienie określonych tolerancji. Dokładne wymiary są kluczowe. Wymaga ich właściwej instalacji i spójnego obsługi próbek w systemach HPLC.
Testy oporności chemicznej: Personel laboratoryjny umieszcza fiolki w chemikaliach. To testuje ich opór. Ma to na celu upewnienie się, że nie wchodzą w interakcje z próbką. Jest to szczególnie ważne, aby zapobiec zanieczyszczeniu i zachować integralność próbki.
Testowanie czystości: obejmuje sprawdzanie resztkowych cząstek, olejków i innych zanieczyszczeń. Metoda wykorzystuje techniki takie jak zliczanie cząstek i analiza powierzchni. Celem jest upewnienie się, że fiolki są wolne od zanieczyszczeń. Zanieczyszczenia mogą zakłócać wyniki analizy.
Testy siły mechanicznej: Ten test ocenia trwałość i odporność fiolek. Fiolki należy przetestować pod ciśnieniem i spadkiem. Celem jest upewnienie się, że mogą poradzić sobie z użyciem bez łamania.
Testowanie szczelności: Zapewnia ciasne uszczelnienie. Jest to klucz do zatrzymania utraty próbki i zanieczyszczenia. Testy szczelności sprawdzają, czy czapki fiolki i SEPTA mogą dobrze uszczelnić. Testują wiele warunków.
Testy autoklawowe: dotyczy fiolków używanych w sterylnych miejscach. Zapewnia, że fiolki poradzą sobie z sterylizacją. I to nie szkodzi ich uczciwości ani wydajności.
Kontrola jakości obejmuje również drobiazgową dokumentację i identyfikowalność. Każdej partii fiolków HPLC towarzyszy dokumentacja.
Certyfikat analizy (COA): Dokumenty te dostarczają szczegółów jakości i zgodności fiolków. Obejmują one wyniki testów i przestrzeganie odpowiednich standardów.
Rekordy wsadowe: rekordy partii śledzą proces produkcji. Od zamówień surowców po końcową kontrolę, zapewniane są identyfikowalność i rozliczalność.
Numer partii: Każda partia przypisuje się unikalny numer partii. Jest łatwy do śledzenia i identyfikatora. Dotyczy to jakichkolwiek problemów lub wycofania jakości
Wniosek
Kontrola jakości fiolków HPLC jest procesem wieloaspektowym. Wszystkie mają na celu zapewnienie niezawodności i dokładności wyników analitycznych. Tylko w ten sposób można wytwarzać fiolki HPLC, które spełniają wysokie wymagania współczesnych laboratoriów. Znajomość tych środków kontroli jakości może pomóc w laboratorium zdecydować, które fiolki HPLC kupić. Mam nadzieję, że moje udostępnienie pomoże ci odnieść sukces w pracy analitycznej.
Podobne zdania: chcę poznać cenę fiolków HPLC, sprawdź ten artykuł: HPLC fiolek Cena: 50 najczęściej zadawanych pytań
angielski
chiński
