Conformidade de materiais usados ​​em frascos de cromatografia com padrões de segurança e pureza farmacêuticos
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Conformidade de materiais usados ​​em frascos de cromatografia com padrões de segurança e pureza farmacêuticos

8 de abril de 2024
Ao discutir a escolha do material para umfrasco de cromatografia, deve -se considerar se atende aos padrões de segurança e pureza dos medicamentos que são importantes para o trabalho de laboratório. As garrafas de cromatografia são normalmente feitas de vidro ou plástico, mas cada material tem suas vantagens e limitações; portanto, vários fatores devem ser considerados ao fazer sua escolha.

Primeiro, vejamos garrafas de cromatografia em vidro. O Glass oferece excelente inércia e estabilidade química, tornando -o menos propenso a ataques químicos ou dissolução, o que ajuda a manter a pureza e a qualidade do medicamento. As garrafas de cromatografia de vidro também têm excelente transparência e propriedades ópticas, permitindo que você observe claramente o estado e as alterações em sua amostra. Por esse motivo, as garrafas de cromatografia de vidro se tornaram um dos recipientes preferidos em muitos laboratórios. No entanto, as garrafas de cromatografia de vidro são relativamente quebradiças e podem ser facilmente quebradas se submetidas a choques fortes ou alterações de temperatura, portanto, os cuidados devem ser tomados ao usá -los e armazená -los.

Quatro parte do frasco


Frascos de vidro

Frascos de vidrosão o material mais usado na cromatografia porque são inertes e podem suportar uma ampla gama de temperaturas. O vidro de borossilicato é especialmente preferido devido à sua resistência a interações químicas que podem afetar a integridade da amostra. Esses frascos geralmente atendem aos padrões estabelecidos por agências reguladoras, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e a farmacopeia européia (Ph. Eur.) Para extraíveis e lixiviados, minimizando o impacto na pureza da amostra.

Frascos de plástico

Materiais poliméricos como polipropileno (PP) e tereftalato de polietileno (PET) também são usados ​​para frascos de cromatografia, especialmente para aplicações em que o vidro não é adequado, como ensaios bioanalíticos. No entanto, quandofrascos de plásticosão usados, deve ser considerada cuidadosa à compatibilidade de solvente e amostra para impedir a lixiviação de contaminantes. Os fabricantes devem garantir que esses frascos plásticos atendam aos padrões regulatórios relevantes para as aplicações farmacêuticas, incluindo diretrizes para extraíveis e lixiviados, conforme especificado por USP e PH.

Silicone \ / Septo Ptfe

Septos que os frascos de cromatografia do selo são frequentemente feitos de silicone ou politetrafluoroetileno (PTFE). Esses materiais também devem cumprir os padrões de segurança e pureza para evitar a contaminação da amostra. Septos de silicone são preferidos por sua inércia e durabilidade, enquantoPTFE SeptumsOfereça resistência química superior. Ambos os tipos devem atender aos requisitos regulatórios para extraíveis, lixiviados e biocompatibilidade.

Tampas de crimpagem e tampas de parafuso

As tampas usadas para selar frascos de cromatografia são normalmente feitos de alumínio ou plástico.Capas de crimpagem de alumíniosão frequentemente usados ​​para fornecer uma vedação apertada e impedir a evaporação e a contaminação. As tampas de parafuso de plástico, por outro lado, oferecem facilidade de uso e são adequadas para aplicações onde os frascos devem ser abertos e fechados com frequência. Para garantir a integridade da amostra, o CAPS, independentemente do material, deve atender aos padrões de pureza e compatibilidade com o material do frasco.

Aprenda a escolher entre as opções de frasco de crimpagem, frasco de snap e tampa de parafuso neste artigo perspicaz:Crimp Vial vs. Snap Vial vs. Cap parafuso Vial, como escolher?

5 fatores devem ser considerados


Inércia química e reatividade

O vidro é relativamente quimicamente inerte, mas alguns plásticos podem reagir com certos produtos químicos. Portanto, é importante selecionar o material apropriado com base nas necessidades do experimento e no agente ou químico que está sendo usado.

Resistência ao calor e pressão

Se o seu experimento exigir condições de alta temperatura ou alta pressão, o material da garrafa de cromatografia deve ter excelente resistência ao calor e pressão para evitar a deformação ou danos à garrafa.

Transparência e propriedades ópticas

A transparência e as propriedades ópticas são fatores importantes em experimentos que requerem observação clara da condição da amostra e das mudanças de cor.

Resistência ao impacto e vazamento

Os garrafas de cromatografia devem ter uma excelente resistência ao impacto para evitar flutuações líquidas e respingar durante o transporte e operação. Ao mesmo tempo, a tampa da garrafa e o design de vedação devem garantir o desempenho à prova de vazamentos.

Fácil limpeza e resistência à corrosão

O material da garrafa de cromatografia deve ser fácil de limpar e ter boa resistência à corrosão para garantir um ambiente limpo dentro da garrafa e evitar a contaminação por resíduos químicos.

Ao considerarMateriais de frasco de cromatografiaPara atender aos padrões de segurança e pureza farmacêuticos, fatores como inércia química e reatividade do material, resistência à temperatura e pressão, clareza e propriedades ópticas, resistência ao impacto e vazamento, facilidade de limpeza e resistência à corrosão também devem ser consideradas. Gênero e outros fatores. Ao considerar abrangente esses fatores, selecionando o material de garrafa de cromatografia apropriado e seguindo estritamente as instruções e os procedimentos operacionais para uso e manutenção, a qualidade e a pureza do medicamento podem ser efetivamente protegidas, garantindo a precisão, a confiabilidade e a segurança dos resultados experimentais.

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