Seu boné de frasco de cabeça de cabeça está com força o suficiente?

Análise de Headspaceé particularmente sensível à qualidade do sistema de vedação usado para acomodar a amostra. As altas pressões e temperaturas em uso requerem alto desempenho e vedações reproduzíveis. Novos analisadores no mercado continuam a ultrapassar os limites desses requisitos. Em altas temperaturas, os selos de alta qualidade são um pré-requisito para análise reproduzível sem contaminação por siloxano.

Como o crimper funciona

Devido aos requisitos rigorosos da análise do Headspace,Caps de crimpagemsão geralmente preferidos sobre as tampas de parafuso. As tampas de crimpagem podem ser vistas como mais reprodutíveis e seguras do que as tampas de parafuso, mas o processo de crimpagem é crítico. Embalagem farmacêutica

O crimpagem reproduzível pode ser ainda mais importante que as aplicações analíticas, e existem métodos de inspeção para tirar as suposições da crimpagem. Por exemplo, as tecnologias de embalagem do Gênesis fabrica um testador de força residual usada para medir a força de vedação dos frascos farmacêuticos selados com uma tampa e uma tampa de alumínio. Em comparação, o teste mais comum nos laboratórios analíticos é o "teste de torção". Neste teste, o químico torce a tampa para determinar se é apertado o suficiente com base em sua experiência.

Todosferramentas de crimpagem, até máquinas de crimpagem farmacêutica de alta velocidade, trabalham formando a tampa ao redor do lábio em um processo que usa a posição para determinar o final da operação de formação. O limite é crimicado na forma definida pela ferramenta de crimpagem. Não há como avaliar o aperto da tampa na ferramenta de crimpagem ou na própria máquina. A Figura 1, à direita, mostra o mecanismo básico de um crimpagem de 4 mandíbulas e a posição final fechada. O aperto da tampa é determinado pela posição final da peça do êmbolo central, mas também depende da espessura do lábio do frasco e da espessura do silicone \ / ptfe ou silicone \ / fEP em uso.

Evidência de aperto

Então, na ausência de um caro testador de força residual, como você determina o quão apertado é uma tampa?

A aparência do selo após a crimpagem fornece boas evidências da quantidade de compressão que ocorreu.

Os lados de uma tampa fortemente crimposta devem ser suaves, sem flambagem ou vincos significativos devido a crimpagem excessiva, o que poderia interferir no mecanismo de amostrador automático. A vedação mostra uma ligeira recuperação no centro devido à compressão da vedação pela tampa de alumínio ao redor da borda externa (mostrada nas Figura 2 e 3). Pode parecer que o elastômero de silicone possa se deformar para cima ou para baixo, pois a borda externa é comprimida, mas as faces PTFE são empurradas para baixo e puxam a porção de silicone.

Como ajustar o crimper

Primeiro, as variações em lote por lote em frascos e vedações devem ser levados em consideração. Em nossa experiência, a variação dentro de um pacote é pequena, mas, entre muitos frascos, variações consideráveis ​​podem surgir. Isso não significa que exista um problema de qualidade. Variação de frasco para sela.

Portanto, ajuste ocrimperDe lote ao lote e ajuste o crimp quando a aparência da tampa ou selo mudar significativamente após a crise.

E mais coisas sobre o Vial Crimper, dê as boas -vindas à sua discussão.