mzteng.title.15.title
Cunoştinţe
Categorii
COMPLETĂ

Analiză de mediu și farmaceutică: Ghid final pentru alegerea flacoanelor și septa

23 iulie 2025

De la apă puternic acidă până la medicamente lipofile, alegerea flaconului de probă greșit poate prăbuși recuperări sau poate declanșa vârfuri fantomă. Acest ghid disecă limitele de performanță ale sticlei de sodă față de borosilicate și oferă strategii de flacon-și-septa care se întind pe analiza urmelor până la teste de rutină-reducând reelaborarea cauzată de nepotriviri materiale.


Cerințele dvs. de eșantion și aplicație

Industrie

Eșantion tipic

Nevoile containerului cheie

Mediu

Apele uzate acide (pH 1-3)

Rezistență la coroziune; Zero Metal Leach

Pharma R&D

API -urile dizolvate în acetonitril

Rezistență organică-solvent; Adsorbție scăzută

Testarea alimentelor

Plasticizatori în ulei vegetal

Compatibilitate lipofilă; Protecție la lumină



Comparație de performanță materială


Material

Trăsături cheie

Compatibilitatea chimică

Cost (€ pe flacon)

Cazuri de utilizare

Sticlă de sodă-var

Cel mai scump

PH 6–8 numai

~0.5

Laboratoare de predare; apă pe termen scurt

Borosilicat scăzut

Rezistența de bază a acidului (pH ≥4)

Nu HF sau rezistent la bază de bază

★★☆☆☆

Teste de apă HPLC de rutină

Borosilicat mediu

pH 0,5-10; autoclavabil la 120 ° C

PH larg; căldură-sterilizabilă

★★★☆☆

Pharma QC; probe de bio

Borosilicat ridicat

PH extremă 0–14; stabil termic

Toți acizii \ / baze; 500 ° C capabil

★★★★☆

Urmăriți \ / Analize dure-acid

NOTĂ: Medium-Borosilicat îndeplinește standardele de sticlă farmaceutică USP \ / EP. CTE-borosilicat ridicat ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / k vs. 9 × 10⁻⁶ \ / k pentru sticlă obișnuită.



Selectarea septei potrivite


Tip sept

Viața piercing

Compatibilitatea chimică

Dezavantaj

Ideal pentru

Ptfe \ / Silicon Composite

15-20 Piercinguri

Acizi, baze, solvenți moderați

DMF se poate delamina

HPLC AutoSampler rulează

Ptfe pur

O singură utilizare

Toți solvenții organici

Etanșare slabă

Testele halogenate GC-MS

Silicon pre-marcat

30+ piercing -uri

Acizi slabi \ / baze (pH 3-10)

Se umflă în acetonă

Ecrane cu randament ridicat



Recomandări Vial & SEPTA prin eșantion


Tip de eșantion

Flacon recomandat

Alegerea septului

Capcană de evitat

Apele uzate industriale (pH 1,5)

Flacon clar cu borosilicare

Alb Ptfe \ / Silicon Composite

Nu folosiți niciodată sodă-var (se dizolvă în 24 de ore)

Impurități de droguri în acetonitril

Flacon-borosilicat mediu

Albastru pur ptfe

Borosilicat scăzut duce la vârful cozii

Extracte de ulei vegetal

Chihlimbar-borosilicat ridicat

Silicon pre-marcat

Sticla limpede necesită protecție la lumină

Tampoane de predare (neutru)

Flacon de sticlă de sodă

Silicon standard

Numai pentru probe neutre pe termen scurt



Studiu de caz: eșecul transferului de metodă în farmaceutice


  • Configurare originală:

    • Eșantion: API în 0,1% acid formic \ / acetonitril (1: 1)

    • Container: flacon cu borosilicat redus + sept standard de silicon

  • Probleme:

    • Vârfuri necunoscute au apărut pe injecția #3 (Silicon Leachables)

    • Conținutul API a scăzut cu 12% după 72 de ore (adsorbția din sticlă)

  • Soluţie:

    • Actualizare la flacoane de sticlă hidrolitică cu borosilicare medie

    • Comutați la PTFE groasă \ / Silicon compozit SEPTA (pre-Pierced 5 ×)

  • Rezultat:

    • Vârfurile fantomelor eliminate

    • Varianța testului de stabilitate <0,8%



Taxe cheie


  • Acizi dure → borosilicat ridicat

  • Conformitatea farmaceutică → borosilicat mediu

  • Probe neutre pe termen scurt → sodă-var

  • SEPTA CHIMIE> VIAȚA PIERCING

Referințe de date:

  • USP <660> Teste de recipient din sticlă

  • Rapoarte de laborator analitice certificate CMA

Cu acest ghid, potriviți -vă flaconul și sept -ul cu chimia - evocați refacerea costisitoare și asigurați rezultatele reproductibile în cadrul analizei de mediu și farmaceutice.




Anchetă