Respectarea materialelor utilizate în flacoane de cromatografie cu standarde farmaceutice de siguranță și puritate
Ştiri
Categorii
COMPLETĂ

Respectarea materialelor utilizate în flacoane de cromatografie cu standarde farmaceutice de siguranță și puritate

8 aprilie 2024
Când discutați despre alegerea materialului pentru unflacon de cromatografie, ar trebui să luăm în considerare dacă respectă standardele pentru siguranța și puritatea drogurilor care sunt importante pentru lucrările de laborator. Sticlele de cromatografie sunt de obicei fabricate din sticlă sau plastic, dar fiecare material are avantajele și limitările sale, astfel încât ar trebui luați în considerare mai mulți factori atunci când faceți alegerea dvs.

În primul rând, să ne uităm la sticlele de cromatografie din sticlă. Sticla oferă o inerție chimică excelentă și stabilitate, ceea ce o face mai puțin predispusă la atac sau dizolvare chimică, ceea ce ajută la menținerea purității și calității produsului medicamentos. Sticlele de cromatografie din sticlă au, de asemenea, transparență excelentă și proprietăți optice, permițându -vă să observați clar starea și schimbările din eșantionul dvs. Din acest motiv, sticlele de cromatografie din sticlă au devenit unul dintre containerele preferate în multe laboratoare. Cu toate acestea, sticlele de cromatografie din sticlă sunt relativ fragile și pot fi ușor rupte dacă sunt supuse șocurilor puternice sau modificărilor de temperatură, astfel încât trebuie să aveți grijă atunci când le utilizați și depozitați -le.

Patru parte din flacon


Flacoane de sticlă

Flacoane de sticlăsunt cele mai utilizate material în cromatografie, deoarece sunt inerte și pot rezista la o gamă largă de temperaturi. Sticla borosilicate este preferată în special datorită rezistenței sale la interacțiunile chimice care pot afecta integritatea eșantionului. Aceste flacoane îndeplinesc, de obicei, standardele stabilite de agenții de reglementare, cum ar fi Farmacopeia Statelor Unite (USP) și farmacopeia europeană (Ph. Eur.) Pentru extractibile și lechabile, minimizând impactul asupra purității eșantionului.

Flacoane din plastic

Materialele polimerice precum polipropilena (PP) și polietilen tereftalat (PET) sunt de asemenea utilizate pentru flacoane de cromatografie, în special pentru aplicațiile în care sticla nu este potrivită, cum ar fi testele bioanalitice. Cu toate acestea, cândflacoane din plasticsunt utilizate, trebuie luată în considerare atenție compatibilității solventului și eșantionului pentru a preveni scurgerea contaminanților. Producătorii ar trebui să se asigure că aceste flacoane de plastic îndeplinesc standardele de reglementare relevante pentru aplicațiile farmaceutice, inclusiv orientări pentru extractibilități și lechabile, astfel cum este specificat de USP și PH.

Silicon \ / Ptfe Sept

Septele care sigilează flacoanele de cromatografie sunt adesea confecționate din silicon sau politetrafluoroetilen (PTFE). Aceste materiale trebuie, de asemenea, să respecte standardele de siguranță și puritate pentru a preveni contaminarea eșantionului. Septumele din silicon sunt preferate pentru inertitatea și durabilitatea lor, în timp ceSeptumele PTFEoferă o rezistență chimică superioară. Ambele tipuri trebuie să îndeplinească cerințele de reglementare pentru extrageri, lechabile și biocompatibilitate.

CAPS CRIMP ȘI CAPS DE SCREAM

Capacele utilizate pentru a sigila flacoanele de cromatografie sunt de obicei fabricate din aluminiu sau plastic.CAPS CRIMPEL din aluminiusunt adesea folosite pentru a asigura o etanșare strânsă și pentru a preveni evaporarea și contaminarea. Capacele cu șurub din plastic, pe de altă parte, oferă o ușurință de utilizare și sunt potrivite pentru aplicațiile în care flacoanele trebuie deschise și închise frecvent. Pentru a asigura integritatea eșantionului, capacele, indiferent de material, trebuie să îndeplinească standardele de puritate și compatibilitate cu materialul flaconului.

Aflați cum să alegeți între Crimp Vial, Snap Vial și opțiuni de flacon cu șuruburi în acest articol interesant:Crimp Vial vs. Snap Vial vs. Flacon Cap Cap, cum să alegeți?

5 factori trebuie luați în considerare


Inerție chimică și reactivitate

Sticla este relativ inertă din punct de vedere chimic, dar unele materiale plastice pot reacționa cu anumite substanțe chimice. Prin urmare, este important să selectați materialul adecvat pe baza nevoilor experimentului și a agentului sau a substanțelor chimice utilizate.

Rezistența la căldură și presiune

Dacă experimentul dvs. necesită condiții de temperatură ridicată sau de înaltă presiune, materialul sticlei de cromatografie ar trebui să aibă o rezistență excelentă la căldură și presiune pentru a preveni deformarea sau deteriorarea sticlei.

Transparență și proprietăți optice

Transparența și proprietățile optice sunt factori importanți în experimentele care necesită o observare clară a modificărilor de eșantion și a modificărilor de culoare.

Impact și rezistență la scurgere

Sticlele de cromatografie trebuie să aibă o rezistență excelentă la impact pentru a evita fluctuațiile lichide și stropirea în timpul transportului și funcționării. În același timp, capacul sticlei și designul de etanșare trebuie să garanteze performanța rezistentă la scurgeri.

Curățarea ușoară și rezistența la coroziune

Materialul sticlei de cromatografie ar trebui să fie ușor de curățat și să aibă o rezistență bună la coroziune pentru a asigura un mediu curat în interiorul sticlei și pentru a evita contaminarea cu reziduurile chimice.

Când luați în considerareMateriale cu flacon de cromatografiePentru a îndeplini standardele farmaceutice de siguranță și puritate, ar trebui, de asemenea, luate în considerare factori precum inerția chimică și reactivitatea materialelor, a temperaturii și a presiunii, a clarității și a proprietăților optice, rezistența la impact și la scurgere, ușurința de curățare și rezistența la coroziune. Genul și alți factori. Prin luarea în considerare a acestor factori, selectarea materialului de sticlă de cromatografie adecvat și urmând strict instrucțiunile și procedurile de operare pentru utilizare și întreținere, calitatea și puritatea produsului medicamentos pot fi protejate eficient, asigurând exactitatea, fiabilitatea și siguranța rezultatelor experimentale.

Descoperiți răspunsuri cuprinzătoare la 50 de întrebări despre flacoanele HPLC din acest articol informativ:50 de întrebări cele mai frecvente pe flacoane HPLC
Anchetă