Capul de flacon pentru spații de cap este suficient de strâns?
Ştiri
Categorii
COMPLETĂ

Capul de flacon pentru spații de cap este suficient de strâns?

Mai. 12, 2022

Analiza spațiului de capeste deosebit de sensibil la calitatea sistemului de etanșare utilizat pentru a se adapta eșantionului. Presiunile ridicate și temperaturile utilizate necesită performanțe ridicate și etanșări reproductibile. Noii analizori de pe piață continuă să împingă limitele acestor cerințe. La temperaturi ridicate, garniturile de înaltă calitate sunt o condiție prealabilă pentru analiza reproductibilă fără contaminare cu siloxan.

Cum funcționează crimperul

Cum se reglează crimperul

Datorită cerințelor stricte ale analizei spațiului capului,CAPS CRIMPsunt, în general, preferate față de capacele șurubului. Capacele de crimă pot fi privite ca fiind mai reproductibile și mai sigure decât capacele cu șuruburi, dar procesul de sertizare este esențial. Ambalaj farmaceutic

Dezvoltarea reproductibilă poate fi chiar mai importantă decât aplicațiile analitice, iar metodele de inspecție există pentru a scoate ghicitul din sertizare. De exemplu, Genesis Packaging Technologies produce un tester de forță reziduală utilizat pentru a măsura forța de etanșare a flacoanelor farmaceutice sigilate cu un dop și capac de aluminiu. Prin comparație, cel mai frecvent test în laboratoarele analitice este „testul de răsucire”. În acest test, chimistul răsucește capacul pentru a determina dacă este suficient de strâns în funcție de experiența sa.

Cum se reglează crimperul

ToateInstrumente de sertizare, chiar și mașinile de sertizare farmaceutică de mare viteză, funcționează prin formarea capacului în jurul buzei flaconului într-un proces care folosește poziția pentru a determina sfârșitul operației de formare. Capacul este sertizat în forma definită de instrumentul de sertizare. Nu există nicio modalitate de a evalua etanșeitatea capacului pe instrumentul de sertizare sau pe mașina în sine. Figura 1 din dreapta arată mecanismul de bază al unei crimmei cu 4-jaw și a poziției închise finale. Etanșeitatea capacului este determinată de poziția finală a piesei de piston central, dar depinde și de grosimea buzei flaconului și de grosimea siliconului \ / ptfe sau silicon \ / garnitura fep în utilizare.

Dovadă de etanșeitate

Deci, în absența unui tester de forță rezidual scump, cum determinați cât de strâns este un capac?

Apariția sigiliului după sertizare oferă dovezi bune despre cantitatea de compresie care a avut loc.

Cum se reglează crimperul

Părțile laterale ale unei capacuri strâns ar trebui să fie netede, fără a nu se cufunda sau creșterea semnificativă din cauza sertizării excesive, care ar putea interfera cu mecanismul autosampler. Sigiliul prezintă o ușoară indentare în centru din cauza compresiei sigiliului de către capacul de aluminiu în jurul marginii exterioare (prezentat în figura 2 și 3). S -ar putea părea că elastomerul de silicon s -ar putea deforma în sus sau în jos, în timp ce marginea exterioară este comprimată, dar fațele PTFE sunt împinse în jos și trag porțiunea de silicon.

Cum se reglează crimperul

În primul rând, trebuie luate în considerare variațiile lot-by-lot în flacoane și sigilii. În experiența noastră, variația în cadrul unui pachet este mică, dar printre multe flacoane, o variație considerabilă se poate strecura. Aceasta nu înseamnă că există o problemă de calitate. Variația flaconului-sigilat.

Cum se reglează crimperul

Prin urmare, ajustațicrimperDe la lot la lot și reglați crimări atunci când aspectul capacului sau sigiliului se schimbă semnificativ după sertizare.

Și mai multe lucruri despre Crimper -ul Vial, bineveniți discuția dvs.

Anchetă