mzteng.title.15.title
Знание
категории
Запрос

Экологический и фармацевтический анализ: окончательное руководство по выбору флаконов и перегородки

23 июля, 2025

От сильно кислой воды до липофильных препаратов, выбор неверного флакона образца может извлечь извлечения или запускать фантомные пики. Это руководство анализирует пределы производительности содового лайма и боросиликатного стекла и предлагает стратегии флакона и септы, охватывающие анализа трассировки для рутинных анализов-эфимируя переработку, вызванную несоответствиями материала.


Ваша образец и требования к приложениям

Промышленность

Типичный образец

Ключевые потребности в контейнере

Относящийся к окружающей среде

Кислые сточные воды (рН 1–3)

Коррозионная стойкость; нулевой металлический выщелачивание

Pharma R & D.

API растворены в ацетонитриле

Сопротивление органического растворителя; Низкая адсорбция

Тестирование пищи

Пластификаторы в растительном масле

Липофильная совместимость; Световая защита



Сравнение производительности материала


Материал

Ключевые черты

Химическая совместимость

Стоимость (€ за флакон)

Варианты использования

Содовой стекло

Наименьшее дорого

PH 6–8

~0.5

Учебные лаборатории; Краткосрочная вода

С низким содержанием боросликата

Основная кислотная устойчивость (pH ≥4)

Не HF- или сильные базовые устойчивые

★★☆☆☆

Рутинные анализы ВЭЖХ водных ресурсов

Средний борозиликат

pH 0,5–10; автокланируется при 120 ° C

Широкий рН; тепло-стерилизуемый

★★★☆☆

Фарма QC; Био -образцы

Высокий борозиликат

Экстремальный рН 0–14; термически стабильный

Все кислоты \ / основания; 500 ° C способен

★★★★☆

Трассировка \ / резкий анализ

Примечание. Средний борозиликат соответствует стандартам USP \ / EP фармацевтических стекла. Высокопросиликат CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / K против 9 × 10⁻⁶ \ / K для обычного стекла.



Выбор правильной септы


Тип перегородки

Пронзительная жизнь

Химическая совместимость

Недостаток

Идеально подходит для

PTFE \ / Силиконовый композит

15–20 пирсинг

Кислоты, основания, умеренные растворители

DMF может расслабиться

ВЭЖХ Autosampler работает

Чистый PTFE

Единое использование

Все органические растворители

Плохое герметинг

Галогенированные анализы GC-MS

Предварительно оцененный силикон

30+ пирсинг

Слабые кислоты \ / основания (рН 3–10)

Забухает в ацетоне

Высокопроизводительные экраны



Рекомендации Fial & Septa по образцу


Тип примера

Рекомендуемый флакон

Выбор перегородки

Ловушка, чтобы избежать

Промышленные сточные воды (рН 1,5)

Высоко-борозиликатный прозрачный флакон

Белый PTFE \ / Силиконовый композит

Никогда не используйте газированную лайм (растворяется за 24 часа)

Примеси наркотиков в ацетонитриле

Средний борозиликатный флакон

Синий чистый PTFE

С низким содержанием борозиликата приводит к пиковому хвосту

Экстракты растительного масла

Янтарная высокая борозиликата

Предварительно оцененный силикон

Прозрачное стекло требует легкой защиты

Учебные буферы (нейтральные)

Содовой стеклянный флакон

Стандартный силикон

Только для краткосрочных нейтральных образцов



Тематическое исследование: сбой передачи метода в фармации


  • Оригинальная настройка:

    • Образец: API в 0,1% муравьиной кислоте \ / ацетонитрил (1: 1)

    • Контейнер: флакон с низким борозиликатом + стандартная силиконовая перегородка

  • Проблемы:

    • Неизвестные пики появились на инъекции № 3 (силиконовые вымывающие).

    • Содержание API упало на 12% через 72 часа (стеклянная адсорбция)

  • Решение:

    • Обновление до гидролитических стеклянных флаконов среднего боросликата

    • Переключитесь на толстую силиконовую композитную септа PTFE \ /

  • Исход:

    • Призрачные пики устранены

    • Дисперсия теста на стабильность <0,8%



Ключевые выводы


  • Суровые кислоты →

  • Соответствие фарма

  • Краткосрочные нейтральные образцы → Сода-лайм

  • Септа Химия> Пронзительная жизнь

Ссылки на данные:

  • USP <660> Стеклянные контейнерные тесты

  • CMA-сертифицированные аналитические лабораторные отчеты

С помощью этого руководства соответствуют вашему флакону и перегородке с химией - из -за дорогостоящей переделки и обеспечивают воспроизводимые результаты по всему экологическому и фармацевтическому анализу.




Расследование