යුරෝපීය ce ෂධ සමාගමේ ප්රති-නිරූපණ drug ෂධ නිෂ්පාදන රේඛාවක් HPPLC විසින් අනාවරණය කිරීමේ විෂමතා මඳක් ඇති අතර ප්රධාන කඳු මුදුන් අනුගමනය කළේය. රසායනාගාර පරීක්ෂණ මගින් දූෂිත ප්රභවය වර්ණෝටිපල්ස් කුප්පි මුද්රා තැබීමේ පද්ධති සඳහා සොයා ගත්තේය. ආජිරන්ගේ තාක්ෂණික කණ්ඩායම පහත දැක්වෙන සොයාගැනීම් තුළින් මූල හේතු හඳුනා ගත්තේය:

ගතික දූෂණය අත්සන් කිරීම
අවතාර උච්ච පැවරීමේදී රඳවා ගැනීමේ කාල ප්ලාවිතය (± 0.3-1.5 විනාඩි), අපවිත්ර භාණ්ඩ සහ ජංගම අවධිය අතර චක්රීය ඇඩ්නර්ටරි පාදය පෙන්නුම් කරයි.

ද්රව්යමය සහසම්බන්ධය
LC-MS සමඟ සංරක්ෂණ හඳුනාගැනීම අනාවරණය කළේ නොදන්නා කඳු මුදුන්වල (C8F16, M \ / z 412.96) නොදන්නා කඳු මුදුන්වල, චෝමටෆික් කුප්පි සෙප්රම් (99.2% ක් පෙලගැසීම).

මූලික යාන්ත්රණය
අසාමාන්ය මුද්රා තැබීමේ ව්යවර්ථය සෙප්ටම් වලට ක්ෂුද්ර කාලීනව සෙප්ටම් වලට හේතු විය, ජංගම අදියර ප්රවාහය හරහා ක්රෝමතෝගර් තීරු ඇතුළත් කළ අංශු 50-200-200 දක්වා.

Ii. පර්යේෂණාත්මක වලංගුකරණය: ව්යවර්ථ-විරූපණය වන දූෂණය-දූෂණය සහසම්බන්ධය

Aijiren ව්යවර්ථ-එච්.පී.එල්.සී.

ව්යවර්ථ ග්රන්ථි අනුකරණය
තුන්-ටයර් ස්පීක් සැකසුම් (අඩු \ / මධ්යම-/ / ඉහළ) ආවරණ නිෂ්පාදන රේඛීය නිෂ්පාදන රේඛා පරාසය අධිවේගී අන්වීක්ෂීය අන්වීක්ෂීය අක්රීය "තිරිසන් විරූපණය → නම්යශීලී" සංක්රාන්ති කලාපයක් හෙළි කළේය.
SEM තහවුරු කරන ලදි: අධික-ව්යවර්ථ (> 2.5nM) ප්රේරිත සාන්ද්රණය, අඩු-ව්යවර්ථ (<1.0nm) අඩු කම්පනය සහිත කම්පනය සහිත අංශු වැගිරීම.

දූෂණය ඩයිනමික් ලුහුබැඳීම
ලේසර් අංශු විශ්ලේෂකය විසින් අද දින පරිපූරාවේ ක්රමාංකනය කළ සාම්පල හරහා ජංගම අවධියේ තථ්ය කාලීන අංශන්ත සාන්ද්රණයන් නිරීක්ෂණය කළහ.
ත්රිමාණ ආකෘතියක් සංවර්ධනය කරන ලද අද දින අංශු විවිධාකාර වටිනාකම් සම්බන්ධ කිරීම, අංශු නිදහස් කරන්න, නිෂ්පාදන පෙළ ප්රශස්තකරණය සඳහා අවතාර උපරිම ප්රදේශය.

III. AijiriN Solutions: තාක්ෂණික ගැඹුර හා කාර්මික ක්රියාත්මක කිරීම ඒකාබද්ධ කිරීම

රසායනාගාර පරිභෝජනයේ ගෝලීය නායකයෙකු ලෙස ආරියෙයිරන් ද්රව්යමය නවෝත්පාදනය, බුද්ධිමත් නිෂ්පාදන හා සේවා පද්ධති හරහා පුළුල් වැළැක්වීමේ දාමයක් නිපදවයි:

ද්රව්යමය හා ක්රියාවලි නවෝත්පාදන

සංයුක්ත සෙප්ටම් තාක්ෂණය: 300% විරාම ආරචනයක් ලබා ගැනීම, 300% විරාම ප්රතිරෝධයක් ලබා ගැනීම (-80 ℃ 150 ℃ සිට 150 to අනුකූලතාව).
බුද්ධිමත් ව්යවර්ථ පාලනය: උෂ්ණත්ව වන්දි මොඩියුල (± 0.055555nm නිරවද්යතාවය) සහිත රිචනා විෂ්කම්භය-විෂ්කම්භය අනුවර්ටි ඇල්ගොරිතම.

පූර්ණ-දර්ශන නිෂ්පාදන මැට්රික්ස්

වර්ණදේහකාරී පරිභෝජන ද්රව්ය: ස්වයං ස්ථීර කුප්පි, බහු වර්ගයේ මුද්රා තැබීමේ පද්ධති, magsigy මුද්රා තැබීමේ පද්ධති, ග්රේඩියන්ට් පෙරීමේ මොඩියුල (UHPLC \ / HPLC අනුකූලතාව).

ජල විශ්ලේෂණ මෙවලම්: දූෂිතයන් හෝඩුවාවක් පිළිබඳ පීපීබී මට්ටමේ නිරවද්යතාව සහිත COD පරීක්ෂණ නල.

කඩිනම් ගෝලීය සේවා ජාලය

ස්වයංක්රීය රේඛා 6 ක් හරහා පැය 48 ක ගෝලීය බෙදා හැරීම (ඒකක 500k \ / දින, පන්තිය 100k පිරිසිදු කාමර)
අභිරුචි විසඳුම්: ක්ෂුද්ර ඇතුළු කිරීම්, එච්එෆ්-ප්රතිරෝධී සීල්, ගතික දූෂණය සිමියුලේටර්.

IV. සේවාලාභී වටිනාකම: අවදානම් වැළැක්වීම සඳහා ගැටළු විසඳීම

ඇයි ආරියර්න්?

පිරිවැය කාර්යක්ෂමතාව:පරිමාණය කළ බුද්ධිමත් නිෂ්පාදන සහ කෙට්ටු කළමනාකරණය තුළින් 30% ක පිරිවැය අඩු කිරීම.
අවදානම් අවම කිරීම:බ්ලොක්චේන්-සක්රීය අනාවරකය සහිත ශුන්ය දෝෂ බෙදා හැරීම (FDA 21 CFR කොටස 11 අනුකූලතා).
තාක්ෂණික නායකත්වය:ව්යවර්ථ-එච්.පී.එල්.සී.

පෙර:

1ml ෂෙල් කුප්පි සඳහා අත්යවශ්ය මාර්ගෝපදේශය

ඊළඟ:

බන්ධිත සෙප්ටා අදින්න බල කිරීම: විද්යාගාර පරිභෝජනය කළ හැකි විශ්වසනීයත්වය සඳහා විද්යාත්මක වලංගු කිරීමේ පද්ධතිය

ටැග්: ගතික දූෂණය පාලනය කිරීම ව්යවර්ථ-විරූපණය සහසම්බන්ධය Ptfe පිරිහීම ශුන්ය දෝෂ මුද්රා තැබීම Pharma ෂධ QC

විමසුම

* නම; * විද්යුත් තැපෑල; දුරකථනය; සමාගම
* පණිවිඩය

HPLC ගතික දූෂණය සඳහා පුළුල් විසඳුම: ව්යවර්ථයන් 3-ස්ථර සංයුක්ත මුද්රා තැබීමෙන්

I.මුල් හේතු විශ්ලේෂණය: ගතික දූෂණය පිළිබඳ සැඟවුණු වැරදිකරු

​​Ii. පර්යේෂණාත්මක වලංගුකරණය: ව්යවර්ථ-විරූපණය වන දූෂණය-දූෂණය සහසම්බන්ධය

​​III. AijiriN Solutions: තාක්ෂණික ගැඹුර හා කාර්මික ක්රියාත්මක කිරීම ඒකාබද්ධ කිරීම