Dodržiavanie materiálov používaných v chromatografických liekovkách s farmaceutickou bezpečnosťou a čistotou
Novinky
kategórie
Vyšetrovanie

Dodržiavanie materiálov používaných v chromatografických liekovkách s farmaceutickou bezpečnosťou a čistotou

8. apríla 2024
Pri diskusii o výbere materiálu pre achromatografia, treba zvážiť, či spĺňa normy pre bezpečnosť drog a čistotu, ktoré sú dôležité pre laboratórnu prácu. Fľaše na chromatografiu sú zvyčajne vyrobené zo skla alebo plastu, ale každý materiál má svoje výhody a obmedzenia, takže pri výbere by sa malo zvážiť niekoľko faktorov.

Najprv sa pozrime na fľaše na sklenené chromatografie. Sklo ponúka vynikajúcu chemickú inerte a stabilitu, vďaka čomu je menej náchylný k chemickému útoku alebo rozpusteniu, čo pomáha udržiavať čistotu a kvalitu liekového produktu. Fľaše na sklenené chromatografie majú tiež vynikajúcu priehľadnosť a optické vlastnosti, čo vám umožňuje jasne pozorovať stav a zmeny vo vašej vzorke. Z tohto dôvodu sa fľaše sklenenej chromatografie stali jedným z preferovaných kontajnerov v mnohých laboratóriách. Fľaše sklenenej chromatografie sú však relatívne krehké a môžu sa ľahko rozbiť, ak sú vystavené silným otrasom alebo zmenám teploty, takže pri ich používaní je potrebné venovať starostlivosť.

Štyri časť liekovky


Sklenené fľaštičky

Sklenené fľaštičkysú najbežnejšie používaným materiálom v chromatografii, pretože sú inertné a vydrží širokú škálu teplôt. Borosilikátové sklo je obzvlášť preferované z dôvodu jeho odolnosti voči chemickým interakciám, ktoré môžu ovplyvniť integritu vzorky. Tieto liekovky zvyčajne spĺňajú normy stanovené regulačnými agentúrami, ako sú napríklad Pharmacopeia Spojených štátov (USP) a Európska farmakopeia (ph. EUR.) Pre extrahovateľné a vylúhovateľné výrobky, čo minimalizuje vplyv na čistotu vzorky.

Plastové liekovky

Polymérne materiály, ako je polypropylén (PP) a polyetyléntereftalát (PET), sa tiež používajú na chromatografické injekčné liekovky, najmä pre aplikácie, v ktorých nie je vhodné sklo, ako sú bioanalytické testy. Avšak kedyplastové liekovkysa používajú, musí sa starostlivo zvážiť kompatibilitu rozpúšťadla a vzorky, aby sa zabránilo vylúhovaniu kontaminantov. Výrobcovia by mali zabezpečiť, aby tieto plastové injekčné liekovky spĺňali regulačné normy týkajúce sa farmaceutických aplikácií vrátane pokynov pre extrahovateľné a vylúhovateľné výrobky, ako sú uvedené v USP a PH.

Silikón \ / ptfe septum

Septumy, ktoré tesia chromatografie, sa často vyrábajú zo silikónu alebo polytetrafluóretylénu (PTFE). Tieto materiály musia tiež dodržiavať bezpečnostné a čistiace normy, aby sa zabránilo kontaminácii vzoriek. Silikónové septy sú uprednostňované pre svoju zotrvačnosť a trvanlivosť, zatiaľ čoPtfe septunyPonúknite vynikajúcu chemickú odolnosť. Oba typy musia spĺňať regulačné požiadavky na extrahovateľné výrobky, vylúhosti a biokompatibilitu.

Krimpovacie čiapky a uzávery

Čiapky používané na utesnenie injekčných liekoviek na chromatografiu sa zvyčajne vyrábajú z hliníka alebo plastu.Hliníkové krimpovacie čiapkysa často používajú na zabezpečenie tesného tesnenia a na zabránenie odparovania a kontaminácie. Na druhej strane plastové uzávery skrutiek ponúkajú ľahké použitie a sú vhodné pre aplikácie, kde sa musia injekčné liekovky otvárať a zatvoriť často. Aby sa zabezpečila integrita vzorky, čiapky, bez ohľadu na materiál, musia spĺňať normy čistoty a kompatibility s materiálom liekovky.

V tomto dôkladnom článku sa naučte, ako si vybrať medzi injekčnou liekovkou Crimp, SNAP a Screp Cap Lify LifE:Crimm Vial vs. Snap Vial vs. fľaštička na skrutku, ako zvoliť?

Malo by sa brať do úvahy 5 faktorov


Chemická inerte a reaktivita

Sklo je relatívne chemicky inertné, ale niektoré plasty môžu reagovať s určitými chemikáliami. Preto je dôležité zvoliť príslušný materiál na základe potrieb experimentu a použitého činidla alebo chemikálie.

Odolnosť proti teplu a tlaku

Ak váš experiment vyžaduje podmienky vysokej teploty alebo vysokého tlaku, materiál na fľašu s chromatografiou by mal mať vynikajúcu odolnosť proti tepla a tlaku, aby sa zabránilo deformácii alebo poškodeniu fľaše.

Transparentnosť a optické vlastnosti

Transparentnosť a optické vlastnosti sú dôležitými faktormi v experimentoch, ktoré si vyžadujú jasné pozorovanie stavu vzorky a zmeny farieb.

Dopad a netesnosť

Fľaše na chromatografiu musia mať vynikajúcu odolnosť proti nárazu, aby sa predišlo kolísaniu tekutín a striekaním počas transportu a prevádzky. Zároveň musí dizajn uzáveru a tesnenia fľaše zaručiť výkon odolný voči úniku.

Ľahké čistenie a odolnosť proti korózii

Materiál fľaše na chromatografiu by sa mal ľahko vyčistiť a mať dobrú odolnosť proti korózii, aby sa zabezpečilo čisté prostredie vo vnútri fľaše a zabránilo sa kontaminácii chemickými zvyškami.

Pri zvažovaníchromatografiaNa splnenie farmaceutickej bezpečnosti a štandardov čistoty by sa mali zvážiť aj faktory, ako je chemická inerte a reaktivita materiálu, teplota a tlaková odolnosť, čistota a optické vlastnosti, nárazový a netesnosť, ľahké čistenie a odolnosť proti korózii. Pohlavie a ďalšie faktory. Komplexným zvážením týchto faktorov, výberom vhodného materiálu na fľašu s chromatografiou a prísne sledovaním pokynov a prevádzkových postupov na použitie a údržbu môže byť kvalita a čistota liekového produktu efektívne chránená, čím sa zabezpečí presnosť, spoľahlivosť a bezpečnosť experimentálnych výsledkov.

V tomto informačnom článku objavte komplexné odpovede na 50 otázok týkajúcich sa liekoviek na HPLC:50 najčastejšie kladených otázok týkajúcich sa injekčných liekoviek HPLC
Dopyt