mzteng.title.15.title
Znanje
kategorije
Poizvedovanje

Okoljska in farmacevtska analiza: končni vodnik za izbiro viale in septa

23. julij, 2025

Od močno kisle vode do lipofilnih zdravil lahko izbira napačne vzorčne viale zruši ali sproži fantomske vrhove. Ta vodnik secira meje zmogljivosti sode-lime v primerjavi z borosilikatnim steklom in ponuja strategije viala in sepeta, ki segajo v analizo sledenja do rutinskih testov-kar je posnemanje, ki ga povzročajo materialne neusklajenosti.


Zahteve za vzorce in aplikacije

Industrija

Tipičen vzorec

Ključne potrebe vsebnika

Okolje

Kisle odpadne vode (pH 1–3)

Korozijska odpornost; Zero kovinski izliv

Pharma R&D

API -ji, razpuščeni v acetonitrilu

Organsko-topna odpornost; Nizka adsorpcija

Testiranje hrane

Mehčalci v rastlinskem olju

Lipofilna združljivost; Zaščita svetlobe



Primerjava zmogljivosti materiala


Material

Ključne lastnosti

Kemična združljivost

Stroški (€ na vialo)

Uporaba primerov

Soda-lime steklo

Najmanj drago

samo ph 6–8

~0.5

Učni laboratoriji; Kratkoročna voda

Nizko borozilikat

Osnovna kislinska odpornost (pH ≥4)

Ne hf- ali močna bazno odporna

★★☆☆☆

Rutinski testi vode HPLC

Srednje borozilikat

pH 0,5–10; samodejno pri 120 ° C

Širok ph; toplotno-sterilizacijsko

★★★☆☆

Pharma QC; Bio vzorci

Visoko bobosilikaten

Ekstremni ph 0–14; toplotno stabilen

Vse kisline \ / baze; 500 ° C

★★★★☆

Sled \ / Analize ostrih kislin

OPOMBA: Srednje borosilikat se srečuje z USP \ / EP Pharmaceutical Glass Standards. Visokoborosilikatni CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / k proti 9 × 10⁻⁶ \ / k za navadno steklo.



Izbira prave septe


Vrsta septuma

Prebavno življenje

Kemična združljivost

Pomanjkljivost

Idealno za

PTFE \ / Silikonski kompozit

15–20 Piercings

Kisline, baze, zmerna topila

DMF se lahko odloči

HPLC AutoSampler deluje

Čisti PTFE

Enojna uporaba

Vsa organska topila

Slabo tesnjenje

GC-MS halogenirani testi

Vnaprej ocenjen silikon

30+ piercingov

Šibke kisline \ / baze (pH 3–10)

Nabrekne v acetonu

Zasloni z visoko prepustnostjo



Priporočila za viale in septa po vzorcu


Vrsta vzorca

Priporočena viala

Izbira septuma

Pladfall, da se izognete

Industrijska odpadna voda (pH 1,5)

Visoko bobosilikatna jasna viala

Beli ptfe \ / silikonski kompozit

Nikoli ne uporabljajte sode-lime (raztopi v 24 urah)

Nečistoče v acetonitrilu

Srednja borozilikatna viala

Modri ​​čisti PTFE

Nizko bobosilikatni vodi do največjega rela

Izvlečki rastlinskega olja

Amber visoko-borosilikatni

Vnaprej ocenjen silikon

Prozorno steklo zahteva zaščito pred svetlobo

Učni medpomnilniki (nevtralni)

Soda-lime steklena viala

Standardni silikon

Samo za kratkoročne, nevtralne vzorce



Študija primera: odpoved prenosa metod v farmaciji


  • Originalna nastavitev:

    • Vzorec: API v 0,1% mravljične kisline \ / acetonitril (1: 1)

    • Zabojnik: vialo z nizkim bobonom + standardni silikonski septum

  • Težave:

    • Neznani vrhovi so se pojavili na injekciji #3 (silikonski izcedniki)

    • Vsebnost API -ja se je po 72 urah zmanjšala za 12% (steklena adsorpcija)

  • Rešitev:

    • Nadgradnja na srednje-borozilikatne hidrolitne steklene viale

    • Preklopite na debelo PTFE \ / Silikonska kompozitna septa (predhodno pretresena 5 ×)

  • Izid:

    • Phantom vrhovi so bili izločeni

    • Varianta testa stabilnosti <0,8%



Ključni odvzemi


  • Ostre kisline → visoko-borosilikatni

  • Skladnost s farmacijo → Srednja bobosilikatna

  • Kratkoročni nevtralni vzorci → soda-lime

  • Septa kemija> prebavno življenje

Podatkovne reference:

  • USP <660> testi za steklene posode

  • Poročila analitičnega laboratorija s certifikatom CMA

S tem priročnikom ujemajte svojo vialo in septum s kemijo - izklopite drago predelavo in zagotovite ponovljive rezultate v okoljski in farmacevtski analizi.




Povpraševanje