Skladnost materialov, ki se uporabljajo v kromatografskih vialah s farmacevtskimi standardi in standardom čistosti
Novice
kategorije
Poizvedovanje

Skladnost materialov, ki se uporabljajo v kromatografskih vialah s farmacevtskimi standardi in standardom čistosti

8. april 2024
Ko razpravljate o izbiri gradiva za aKromatografija viala, je treba razmisliti, ali izpolnjuje standarde za varnost in čistost drog, ki so pomembni za laboratorijsko delo. Steklenice kromatografije so običajno narejene iz stekla ali plastike, vendar ima vsak material svoje prednosti in omejitve, zato je treba pri izbiri upoštevati več dejavnikov.

Najprej si oglejmo steklenice iz steklene kromatografije. Glass ponuja odlično kemično inertnost in stabilnost, zaradi česar je manj nagnjen k kemičnemu napadu ali raztapljanju, kar pomaga ohranjati čistost in kakovost zdravila. Steklene steklenice s kromatografijo imajo tudi odlično prosojnost in optične lastnosti, kar vam omogoča, da jasno opazujete stanje in spremembe v vzorcu. Zaradi tega so steklenice iz steklene kromatografije postale ena izmed prednostnih zabojnikov v mnogih laboratorijih. Vendar so steklenice iz steklene kromatografije razmeroma krhke in jih je mogoče enostavno razbiti, če jih podvržemo močnim udarcem ali temperaturnim spremembam, zato je treba pri uporabi in shranjevanju paziti.

Štirje del viale


Steklene viale

Steklene vialeso najpogosteje uporabljeni material v kromatografiji, ker so inertni in zdržijo široko paleto temperatur. Borosilikatno steklo je še posebej prednost zaradi njegove odpornosti na kemične interakcije, ki lahko vplivajo na celovitost vzorca. Te viale običajno izpolnjujejo standarde, ki jih določajo regulativne agencije, kot sta Farmakopeja Združenih držav Amerike (USP) in evropska farmakopeja (Ph. Eur.) Za ekstraktable in izcedne izdelke, kar zmanjšuje vpliv na čistost vzorca.

Plastične viale

Polimerni materiali, kot sta polipropilen (PP) in polietilen tereftalat (PET), se uporabljajo tudi za kromatografske viale, zlasti za aplikacije, kjer steklo ni primerno, kot so bioanalitični testi. Vendar, kdajplastične vialese uporabljajo, skrbno upoštevati je treba združljivost topila in vzorca, da se prepreči izpiranje onesnaževal. Proizvajalci bi morali zagotoviti, da te plastične viale izpolnjujejo regulativne standarde, pomembne za farmacevtske aplikacije, vključno s smernicami za izvlečke in izcedne izdelke, kot sta določena v USP in PH.

Silikon \ / ptfe septum

Septumi, ki tesnilne kromatografske viale so pogosto narejene iz silikona ali politetrafluoroetilena (PTFE). Ti materiali morajo upoštevati tudi standarde varnosti in čistosti, da preprečijo kontaminacijo vzorcev. Silikonski septumi so prednostni za njihovo inersoto in trajnost, medtem koPTFE septumiponujajo vrhunsko kemično odpornost. Obe vrsti morata izpolnjevati regulativne zahteve za ekstraktable, izcedne izdelke in biokompatibilnost.

Kape in vijačne pokrovčke

Kape, ki se uporabljajo za tesnjenje kromatografskih vial, so običajno izdelane iz aluminija ali plastike.Aluminijaste kapese pogosto uporabljajo za zagotavljanje tesnega tesnila in preprečevanje izhlapevanja in kontaminacije. Plastične vijačne pokrovčke na drugi strani ponujajo enostavno uporabo in so primerne za aplikacije, kjer je treba viale pogosto odpirati in zaprti. Da bi zagotovili celovitost vzorca, morajo kapice, ne glede na material, izpolnjevati standarde za čistost in združljivost z vialnim materialom.

Naučite se, kako izbirati med viali, vialo in vijačno kapjo v tem pronicljivem članku:Crimp Viale proti Snap Vialu in vijačni pokrovček viale, kako izbrati?

Upoštevati je treba 5 dejavnikov


Kemična inertnost in reaktivnost

Steklo je relativno kemično inertno, vendar lahko nekatera plastika reagira z določenimi kemikalijami. Zato je pomembno, da izberete ustrezen material, ki temelji na potrebah poskusa in uporabljenega sredstva ali kemikalije.

Odpornost toplote in tlaka

Če vaš poskus zahteva visoke temperature ali visoke tlačne pogoje, mora imeti material za kromatografijo odlično toplotno in tlačno odpornost, da se prepreči deformacija ali poškodba steklenice.

Preglednost in optične lastnosti

Preglednost in optične lastnosti so pomembni dejavniki v poskusih, ki zahtevajo jasno opazovanje stanja vzorca in sprememb barv.

Odpornost na udarce in puščanje

Steklenice kromatografije morajo imeti odlično odpornost na udarce, da se prepreči nihanja tekočine in brizganje med prevozom in delovanjem. Hkrati morata pokrovček steklenic in oblikovanje tesnila zagotoviti zmogljivost, ki je neprepustna.

Enostavno čiščenje in korozijska odpornost

Material s kromatografijo mora biti enostaven za čiščenje in imeti dobro korozijsko odpornost, da se zagotovi čisto okolje znotraj steklenice in se izognete kontaminaciji s kemičnimi ostanki.

Pri razmišljanjuKromatografija viale materialiZa doseganje farmacevtskih standardov varnosti in čistosti je treba upoštevati tudi dejavnike, kot so kemična inertnost in reaktivnost materiala, temperaturna in tlačna odpornost, jasnost in optične lastnosti, udarna odpornost in odpornost na puščanje, enostavnost čiščenja in korozijsko odpornost. Spol in drugi dejavniki. Če celovito upoštevamo te dejavnike, lahko izberemo ustrezen material za kromatografijo in strogo upoštevanje navodil in operativnih postopkov za uporabo in vzdrževanje, kakovost in čistost zdravila je mogoče učinkovito zaščititi, kar zagotavlja natančnost, zanesljivost in varnost eksperimentalnih rezultatov.

Odkrijte celovite odgovore na 50 vprašanj o HPLC vialah v tem informativnem članku:50 najpogosteje zastavljenih vprašanj o vialah HPLC
Povpraševanje