Европска линија линије против раковно лекова на лековима су наишла на аномалије за откривање ХПЛЦ-а, а упорно непознатих врхова за сметње након главног врха. Лабораторијске истраге пратили су извор контаминације хроматографским системима за бртвљење бочица. Аијирени је технички тим идентификовао узроке основа кроз следеће налазе:

Динамички потписни потписи за контаминацију
Гхост Пеакс изложено време за задржавање времена (± 0,3-1,5 мин), што указује на цикличну адсорпцију-десорпцију између контаминаната и мобилне фазе.

Корелација материјала
ЛЦ-МС Спојена откривање откривених карактеристичних фрагмената ПТФЕ-а (Ц8Ф16, М \ / З 412,96) у непознатим врховима, хемијски подударање хроматографског боричног септума (99,2% поравнање).

Основни механизам
Ненормални заптивни обртни момент изазвао је микроструктурно оштећење септума, који производе 50-200μМ честица које су унеле хроматографске ступце путем протока мобилне фазе.

ИИ. Експериментална валидација: пробој у корелацији за контаминацију обртног момента

Аијирен је успоставио комплетан ланац доказа кроз вектор-ХПЛЦ спојени тестирање:

Симулација градијента обртног момента
Поставке са три нивоа (ниска \ / медиум \ / Хигх) Прекривање продукцијске линије Рангес је открила "крхки прелом → флексибилна деформација" транзицијска зона путем микроскопије велике брзине.
СЕМ је потврђен: Прекомерног момента (> 2.5нм) изазвана концентрација стреса, док је подморница (<1.0нм) убрзала проливање честица изазваног вибрацијама.

Праћење динамике контаминације
Ласерски анализатор честица је надгледало концентрације честица у реалном времену у мобилној фази преко узорака калибралних обртног момента.
Развио је 3Д модел који повезује вредности обртног момента, обим за ослобађање честица и врховни простор духова оптимизације производне линије.

ИИИ. Аијирен решења: Интеграција технолошке дубине и индустријске примене

Као глобални лидер у лабораторијским путем, Аиирен гради свеобухватне ланце превенције кроз иновације материјала, интелигентне производње и сервисних система:

Ин иновације материјала и обрада

Композитна технологија септума: ПТФЕ слој отпоран на корозију интегрисан је са пуферном структуром, постигавши 300% отпорности на деформацију (-80 ℃ до 150 ℃ компатибилност).
Интелигентна контрола обртног момента: пречника пречника пречника са прецизним материјама са компензацијом температуре (± 0,05нм прецизност).

Матрица производа ФУЛЛ-СЦЕНАРИО

Потрошни материјал хроматографије: Бочице за ауто-узорак, више-типа Системи за бртвљење, градијентни филтрирани модули (УХПЛЦ \ / Компатибилност ХПЛЦ).

Алат за анализу воде: епрувете за испитивање бакала са прецизношћу нивоа ППБ за контаминанте у траговима.

Агиле Глобал сервисна мрежа

48-сатна глобална достава путем 6 аутоматизованих линија (500К јединица \ / Дан, класе 100К чистоћи)
Прилагођена решења: микро уметци, заптиваче отпорне на ХФ, динамички симулатори контаминације.

ИВ. Вредност клијента: Од решавања проблема до превенције ризика

Зашто Аијирен?

Ефикасност трошкова:30% смањење трошкова кроз скалирано интелигентно производно и витко управљање.
Ублажавање ризика:Испорука нулте дефекту са сљедивошћу омогућене блок (ФДА 21 ЦФР део 11).
Техничко руководство:Спојна решења за обртну момента-ХПЛЦ Адреса Динамична контаминација и ефикасност ступања на пропадању индустрије ширине.

Претходно:

Основни водич за 1 мл бочице за шкољке

Следећи:

Испитивање присила за повлачење Септа: Снимички систем валидације за поузданост потрошног материјала у лабораторији

Ознаке: Динамичка контрола контаминације Корелација бакте-деформације ПТФЕ разградња Заптивање без оштећења нула Фармацеутски КЦ

Упит

Свеобухватно решење за ХПЛЦ динамичку контаминацију: од замрзавања замрзавања у 3-слојевом композитном заптивачу

И.Анализа кореног узрока: Скривени кривац динамичке контаминације

​​ИИ. Експериментална валидација: пробој у корелацији за контаминацију обртног момента

​​ИИИ. Аијирен решења: Интеграција технолошке дубине и индустријске примене