mzteng.title.15.title
Hem
Kunskap
kategorier
Förfrågan

Miljö- och läkemedelsanalys: Ultimat guide för att välja injektionsflaskor och septa

23 juli 2025

Från starkt surt vatten till lipofila läkemedel kan välja fel provflaska krascha återhämtning eller utlösa fantomtoppar. Den här guiden dissekerar prestandabegränsningarna för soda-lime kontra borosilikatglas och erbjuder injektionsflaska-och-septa-strategier som spänner över spåranalys till rutinmässiga analyser-eliminerar omarbetning orsakade av materiella felanpassningar.


Dina prov- och applikationskrav

Industri

Typiskt prov

Viktiga behållarbehov

Miljö

Syra avloppsvatten (pH 1–3)

Korrosionsbeständighet; noll metalllakning

Farma FoU

Apis upplöst i acetonitril

Organiskt lösningsmedelsresistens; låg adsorption

Mattestning

Mjukgörare i vegetabilisk olja

Lipofil kompatibilitet; lättskydd



Jämförelse av materialprestanda


Material

Nyckeldrag

Kemisk kompatibilitet

Kostnad (€ per injektionsflaska)

Använda fall

Sodavallglas

Billigt dyrt

endast pH 6–8

~0.5

Lärarlabor; kortsiktigt vatten

Lågborosilikat

Grundläggande syremotstånd (pH ≥4)

Inte hf- eller stark basbeständig

★★☆☆☆

Rutinmässiga HPLC -vattenanalyser

Medelstora

pH 0,5–10; autoklaverbar vid 120 ° C

Brett pH; värmesteriserbar

★★★☆☆

Pharma QC; bioprover

Högborosilikat

Extremt pH 0–14; termiskt stabil

Alla syror \ / baser; 500 ° C

★★★★☆

Spår \ / hårda-syraanalyser

Obs: Medium-borosilikat uppfyller USP \ / EP-farmaceutiska glasstandarder. High-Borosilicate CTE ≈3,3 × 10⁻⁶ \ / k vs. 9 × 10⁻⁶ \ / K för vanligt glas.



Välja rätt septa


Septumtyp

Genomträngande liv

Kemisk kompatibilitet

Nackdel

Perfekt för

Ptfe \ / silikonkomposit

15–20 piercingar

Syror, baser, måttliga lösningsmedel

DMF kan delaminera

HPLC Autosampler körs

Ren PTFE

Engångsanvändning

Alla organiska lösningsmedel

Dålig tätning

GC-MS halogenerade analyser

Förkastad silikon

30+ piercingar

Svaga syror \ / baser (pH 3–10)

Sväller i aceton

Skärmar med hög kapacitet



Vall- och septa -rekommendationer efter prov


Provtyp

Rekommenderad injektionsflaska

Septumval

Fallgrop för att undvika

Industriellt avloppsvatten (pH 1,5)

Högborosilikat tydligt injektionsflaska

Vit ptfe \ / silikonkomposit

Använd aldrig soda-lime (upplöses på 24 timmar)

Drogföroreningar i acetonitril

Inflaska med medelstora

Blå ren ptfe

Lågborosilikat leder till toppstopp

Vegetabiliska oljeekstrakt

Bärnsten högborosilikat

Förkastad silikon

Klart glas kräver lätt skydd

Lärarbuffertar (neutral)

Sodavalflaska

Silikon

Endast för kortsiktiga, neutrala prover



Fallstudie: Metodöverföringsfel i farma


  • Originalinställning:

    • Prov: API i 0,1% myrsyra \ / acetonitril (1: 1)

    • Behållare: lågborosilikatflaska + standardsilikon septum

  • Frågor:

    • Okända toppar dök upp på injektion nr 3 (Silicone Leachables)

    • API -innehåll sjönk med 12% efter 72 timmar (glasadsorption)

  • Lösning:

    • Uppgradera till medelborosilikathydrolytiska glasflaskor

    • Byt till tjock PTFE \ / Silikonkomposit SEPTA (PRECIERCED 5 ×)

  • Resultat:

    • Phantom Peaks elimineras

    • Stabilitetstestvarians <0,8%



Nyckelavtagare


  • Hårda syror → högborosilikat

  • Farma efterlevnad → medelstora borrosilikat

  • Kortsiktiga neutrala prover → soda-lime

  • Septa Chemistry> Piercing Life

Data Referenser:

  • USP <660> Glasbehållarprov

  • CMA-certifierade analytiska laboratorierapporter

Med den här guiden, matcha din injektionsflaska och septum till kemin - undvika kostsamma omarbetningar och säkerställa reproducerbara resultat över miljö- och farmaceutisk analys.




Förfrågan