Ditt headspace -injektionsflaska är crimping tillräckligt tätt?

Huvudrumsanalysär särskilt känslig för kvaliteten på tätningssystemet som används för att rymma provet. De höga tryck och temperaturer som används kräver högpresterande och reproducerbara tätningar. Nya analysatorer på marknaden fortsätter att driva gränserna för dessa krav. Vid höga temperaturer är högkvalitativa tätningar en förutsättning för reproducerbar analys utan siloxanföroreningar.

Hur Crimper fungerar

På grund av de strikta kraven i Headspace Analysis,cimp -mössär i allmänhet föredragna framför skruvlocken. Crimp -mössor kan ses som mer reproducerbara och säkrare än skruvlocken, men krimningsprocessen är kritisk. Farmaceutisk förpackning

Reproducerbar crimping kan vara ännu viktigare än analytiska tillämpningar, och inspektionsmetoder finns för att ta gissningen ur crimping. Till exempel tillverkar Genesis Packaging Technologies en resterande krafttestare som används för att mäta tätningskraften för farmaceutiska injektionsflaskor förseglade med ett stopp och aluminiumlock. Som jämförelse är det vanligaste testet i analytiska laboratorier "twist -testet". I detta test vrider kemisten locket för att avgöra om det är tillräckligt tätt baserat på hans eller hennes erfarenhet.

Allakrympverktyg, till och med höghastighetsläkemedelsmaskiner, arbete genom att bilda locket runt flaskans läpp i en process som använder position för att bestämma slutet på bildningsoperationen. Locken är krimpad i den form som definieras av Crimping -verktyget. Det finns inget sätt att utvärdera tätheten i locket på krimpanverktyget eller på själva maskinen. Figur 1 till höger visar den grundläggande mekanismen för en 4-käkterrimp och den slutliga stängda positionen. Tätheten på locket bestäms av den slutliga positionen för den centrala kolvstycket men beror också på injektionsflaskans tjocklek och tjockleken på silikon \ / ptfe eller silikon \ / FEP -tätning som används.

Bevis på täthet

Så, i avsaknad av en dyr resterande krafttestare, hur bestämmer du hur tätt ett mössa är?

Utseendet på tätningen efter crimping ger goda bevis på mängden komprimering som har inträffat.

Sidorna på en tätt kruppad lock bör vara slät, utan betydande knäckning eller veck på grund av överdriven krimpning, vilket kan störa autosamplermekanismen. Tätningen visar en liten intryck i mitten på grund av kompression av tätningen med aluminiumlocket runt ytterkanten (visas i figur 2 och 3). Det kan tyckas att silikonelastomeren kan deformera uppåt eller nedåt när den yttre kanten komprimeras, men PTFE -ansikten skjuts nedåt och drar silikondelen.

Hur man justerar crimper

Först måste batch-by-batch-variationerna i injektionsflaskor och tätningar beaktas. Enligt vår erfarenhet är variationen i ett paket liten, men bland många injektionsflaskor kan betydande variation krypa in. Det betyder inte att det finns ett kvalitetsproblem. Injektionsvariation.

Justera därförkrusaFrån parti till parti och justera crimp när utseendet på locket eller tätningen förändras avsevärt efter crimping.

Och fler saker om injektionsflaskan, välkomna din diskussion.