Mstari wa uzalishaji wa dawa za kulevya wa kampuni ya Ulaya ulikutana na maoni ya kugundua ya HPLC, na kilele kisichojulikana cha kuingilia kati kufuatia kilele kikuu. Uchunguzi wa maabara ulifuata chanzo cha uchafuzi wa mifumo ya kuziba ya chromatographic. Timu ya kiufundi ya Aijiren iligundua sababu za mizizi kupitia matokeo yafuatayo:

Saini za uchafuzi wa nguvu
Ghost Peaks ilionyesha wakati wa kutunza drift (± 0.3-1.5 min), ikionyesha cyclic adsorption-desorption kati ya uchafu na awamu ya rununu.

Uunganisho wa nyenzo
Ugunduzi wa pamoja wa LC-MS ulifunua vipande vya tabia ya PTFE (C8F16, M \ / Z 412.96) katika kilele kisichojulikana, kemikali inayolingana na chromatographic vial septums (99.2% alignment).

Utaratibu wa msingi
Torque isiyo ya kawaida ilisababisha uharibifu wa kipaza sauti kwa septams, ikitoa chembe 50-200μm ambazo ziliingiza nguzo za chromatographic kupitia mtiririko wa awamu ya rununu.

Ii. Uthibitisho wa majaribio: Kufanikiwa katika uunganisho wa uchafuzi wa torque

Aijiren alianzisha mnyororo kamili wa ushahidi kupitia upimaji wa pamoja wa Torque-HPLC:

Torque gradient simulation
Mipangilio ya torque tatu-tier (chini \ / kati \ / juu) safu ya uzalishaji wa safu ya uzalishaji ilifunua eneo la "brittle fracture → kubadilika deformation" eneo la mpito kupitia microscopy ya kasi kubwa.
SEM ilithibitisha: juu ya-torque (＞ 2.5nM) ilisababisha mkusanyiko wa mafadhaiko, wakati chini ya torque (＜ 1.0NM) iliongezeka kwa kasi ya kumwaga chembe.

Ufuatiliaji wa mienendo ya uchafu
Mchanganuzi wa chembe ya laser ilifuatilia viwango vya chembe halisi ya wakati katika sehemu ya rununu kwenye sampuli zilizo na alama ya torque.
Ilitengeneza mfano wa 3D unaounganisha maadili ya torque, kiasi cha kutolewa kwa chembe, na eneo la Ghost Peak kwa utaftaji wa mstari wa uzalishaji.

III. Suluhisho za Aijiren: Ujumuishaji wa kina cha kiteknolojia na utekelezaji wa viwandani

Kama kiongozi wa ulimwengu katika matumizi ya maabara, Aijiren huunda minyororo kamili ya kuzuia kupitia uvumbuzi wa nyenzo, utengenezaji wa akili, na mifumo ya huduma:

Ubunifu wa vifaa na mchakato

Teknolojia ya septamu ya Composite: safu ya sugu ya kutu ya PTFE iliyojumuishwa na muundo wa buffer, kufikia upinzani wa deformation 300% (-80 ℃ hadi 150 ℃ utangamano).
Udhibiti wa torque wenye busara: algorithms ya kipenyo cha mduara na moduli za fidia ya joto (± 0.05nm usahihi).

Matrix ya bidhaa kamili

Matumizi ya Chromatografia: Viunga vya Auto-Sampler, mifumo ya kuziba aina nyingi, moduli za kuchuja za gradient (UHPLC \ / HPLC utangamano).

Vyombo vya uchambuzi wa maji: zilizopo za mtihani wa COD na usahihi wa kiwango cha PPB kwa uchafu wa kuwafuata.

Mtandao wa Huduma ya Ulimwenguni ya Agile

Uwasilishaji wa masaa 48 kupitia mistari 6 ya kiotomatiki (vitengo 500K \ / siku, darasa la 100K safi)
Ufumbuzi wa kawaida: Micro-inserts, mihuri sugu ya HF, simulators zenye uchafu.

Iv. Thamani ya mteja: Kutoka kwa kutatua shida hadi kuzuia hatari

Kwa nini Aijiren?

Ufanisi wa gharama:Kupunguza gharama 30% kupitia utengenezaji wa akili wenye akili na usimamizi wa konda.
Kupunguza hatari:Uwasilishaji wa utetezi wa sifuri na ufuatiliaji uliowezeshwa na blockchain (FDA 21 CFR Sehemu ya 11).
Uongozi wa Ufundi:Suluhisho za Torque-HPLC zilizojumuishwa hushughulikia uchafuzi wa nguvu na ufanisi wa safu ya kuoza kwa sekta nzima.

Zamani:

Mwongozo muhimu kwa viini vya 1ml

Ifuatayo:

Upimaji wa Kikosi cha Kuvuta cha Kuvuta cha Septa: Mfumo wa Uthibitishaji wa Sayansi kwa Kuegemea kwa Maabara ya Maabara

Lebo: Udhibiti wa uchafuzi wa nguvu Uunganisho wa utengenezaji wa torque Uharibifu wa PTFE Kuziba kwa sifuri QC ya dawa

Uchunguzi

Suluhisho kamili ya uchafuzi wa nguvu wa HPLC: Kutoka kwa kushindwa kwa torque hadi kuziba kwa safu-tatu

I.Mchanganuo wa sababu ya mizizi: Mchanganyiko wa siri wa uchafuzi wa nguvu

​​Ii. Uthibitisho wa majaribio: Kufanikiwa katika uunganisho wa uchafuzi wa torque

​​III. Suluhisho za Aijiren: Ujumuishaji wa kina cha kiteknolojia na utekelezaji wa viwandani