Kutoka kwa maji yenye asidi sana hadi dawa za lipophilic, kuchagua sampuli zisizo sawa kunaweza kupona au kusababisha kilele cha phantom. Mwongozo huu unaonyesha mipaka ya utendaji wa glasi ya soda-chokaa dhidi ya glasi ya borosili na inatoa mikakati ya vial-na-septa inayoonyesha uchambuzi wa ufuatiliaji wa kawaida-kuondoa rework inayosababishwa na mismatches za nyenzo.

Sampuli yako na mahitaji ya matumizi

Viwanda	Sampuli ya kawaida	Mahitaji muhimu ya chombo
Mazingira	Maji taka ya asidi (pH 1-3)	Upinzani wa kutu; Zero Metal Leach
Pharma r & d	APIs kufutwa katika acetonitrile	Upinzani wa kikaboni; adsorption ya chini
Upimaji wa chakula	Plastiki katika mafuta ya mboga	Utangamano wa lipophilic; Ulinzi wa mwanga

Ulinganisho wa utendaji wa nyenzo

Nyenzo	Sifa muhimu	Utangamano wa kemikali	Gharama (€ kwa vial)	Tumia kesi
Glasi ya soda-chokaa	Ghali	pH 6-8 tu	~0.5	Maabara ya kufundisha; Maji ya muda mfupi
Chini-borosilicate	Upinzani wa asidi ya msingi (pH ≥4)	Sio HF- au sugu ya msingi	★★☆☆☆	Njia za maji za HPLC
Kati-borosilicate	pH 0.5-10; Autoclavable saa 120 ° C.	PH pana; joto-joto	★★★☆☆	Pharma qc; sampuli za bio
High-borosilicate	PH iliyokithiri 0-14; thabiti thabiti	Asidi zote \ / besi; 500 ° C yenye uwezo	★★★★☆	Trace \ / Uchambuzi wa Harsh-Acid

Kumbuka: kati-borosilicate hukutana na USP \ / EP viwango vya glasi za dawa. CTE ya juu-borosilicate ≈3.3 × 10⁻⁶ \ / k dhidi ya 9 × 10⁻⁶ \ / K kwa glasi ya kawaida.

Kuchagua septa ya kulia

Aina ya septum	Kutoboa maisha	Utangamano wa kemikali	Drawback	Bora kwa
PTFE \ / Silicone Composite	Kutoboa 15-20	Asidi, besi, vimumunyisho vya wastani	DMF inaweza kupungua	HPLC Autosampler inaendesha
PTFE safi	Matumizi moja	Vimumunyisho vyote vya kikaboni	Kuziba duni	GC-MS halogenated assays
Silicone iliyowekwa alama mapema	Kuboa 30+	Asidi dhaifu \ / besi (pH 3-10)	Uvimbe katika asetoni	Skrini za juu-juu

Mapendekezo ya Vial & SEPTA na sampuli

Aina ya mfano	Iliyopendekezwa Vial	Chaguo la septum	Shimo la kuepusha
Maji taka ya viwandani (pH 1.5)	Vial ya juu-ya juu	White PTFE \ / Silicone Composite	Kamwe usitumie soda-chokaa (kuyeyuka katika 24 h)
Uchafu wa dawa za kulevya katika acetonitrile	Vial ya kati-borosilicate	PTFE safi ya bluu	Kiwango cha chini cha borosilicate husababisha kilele cha kilele
Dondoo za mafuta ya mboga	Amber High-Borosilicate	Silicone iliyowekwa alama mapema	Kioo wazi kinahitaji kinga nyepesi
Kufundisha Buffers (Neutral)	Soda-chokaa glasi ya glasi	Silicone ya kawaida	Kwa sampuli za muda mfupi tu, za upande wowote

Uchunguzi wa kesi: Njia ya uhamishaji wa njia katika pharma

Usanidi wa asili:
- Sampuli: API katika asidi ya kawaida ya 0.1% \ / acetonitrile (1: 1)
- Chombo: chini-borosilicate vial + kawaida silicone septum
Maswala:
- Peaks zisizojulikana zilionekana kwenye sindano #3 (Leachables za silicone)
- Yaliyomo ya API yalishuka kwa 12% baada ya h 72 (glasi adsorption)
Suluhisho:
- Boresha kwa viini vya glasi ya kati ya boroli
- Badilisha kwa nene PTFE \ / Silicone Composite Septa (kabla ya kuchaguliwa 5 ×)
Matokeo:
- Phantom Peaks iliondolewa
- Tofauti ya mtihani wa utulivu <0.8%

Njia muhimu za kuchukua

Asidi za Harsh → Borosilicate ya juu
Utaratibu wa Pharma → kati-borosilicate
Sampuli za muda mfupi za upande wowote → soda-chokaa
Kemia ya SEPTA> Maisha ya kutoboa

Marejeo ya data:

USP <660> Vipimo vya chombo cha glasi
Ripoti za Maabara ya Uchambuzi wa CMA

Na mwongozo huu, linganisha vial yako na septamu na kemia -epuka kufanya kazi kwa gharama kubwa na uhakikishe matokeo ya kuzaliana katika uchambuzi wa mazingira na dawa.

Zamani:

Kuna tofauti gani kati ya GC - MS na GC - MMS \ / ms?

Ifuatayo:

Rudi kwenye orodha

Lebo: HPLC Vils Mfano wa GC-MS Prep Viwango vya juu vya glasi Viwango vya glasi ya kati-ya borosilicate Ptfe \ / Silicone septa

Uchunguzi