ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வுகள்: வெப்பநிலை, முடக்கம்-தான் மற்றும் ஒளி மாதிரி ஒருமைப்பாட்டை எவ்வாறு பாதிக்கின்றன
செய்தி
வகைகள்
விசாரணை

மிக உயர்ந்த \ / மாதிரி நிலைத்தன்மையில் குறைந்த வெப்பநிலை மற்றும் ஒளி வெளிப்பாடு விளைவுகள்: கோட்பாடு மற்றும் முறை

ஆகஸ்ட் 20, 2025

வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் மற்றும் ஒளி போன்ற வெளிப்புற அழுத்தங்களின் கீழ் காலப்போக்கில் பகுப்பாய்வு மாதிரிகள் (எ.கா., மருந்துகள், சுற்றுச்சூழல் சிறிய மூலக்கூறுகள், உலோக உப்புகள்) எவ்வாறு மாறுகின்றன, உற்பத்தி, பேக்கேஜிங், சேமிப்பு மற்றும் அலமாரி - வாழ்க்கை மேலாண்மை போன்றவை எவ்வாறு மாறுகின்றன என்பதை நிலைத்தன்மை ஆய்வுகள் ஆராய்கின்றன. உயர் மற்றும் குறைந்த -வெப்பநிலை சேமிப்பு வேதியியல் சீரழிவு, கட்டமைப்பு மாற்றங்கள் அல்லது கட்ட பிரிப்பைத் தூண்டும்; தீவிரமான ஒளி வெளிப்பாடு பிணைப்பு பிளவு அல்லது இலவச - ரேடிகல் சங்கிலி எதிர்வினைகளைத் தூண்டக்கூடும், இதனால் ஒளிமின்னழுத்தத்தை ஏற்படுத்தும். தரம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்கு 40 ° C, –20 ° C, மற்றும் பல்வேறு மாதிரி வகைகளின் ஒளி ஆகியவற்றின் இயற்பியல் வேதியியல் விளைவுகளை முறையாக ஆராய்வது முக்கியமானது. இந்த மூன்று தீவிர நிலைமைகளுக்கான தத்துவார்த்த வழிமுறைகள் மற்றும் சிறிய மூலக்கூறுகள், உலோக - அயன் தீர்வுகள் மற்றும் ஒளிச்சேர்க்கை சேர்மங்கள் ஆகியவற்றில் இந்த மூன்று தீவிர நிலைமைகளுக்கான வழிமுறை அணுகுமுறைகளில் இந்த கட்டுரை கவனம் செலுத்துகிறது, மேலும் அதனுடன் தொடர்புடைய அளவீட்டு மற்றும் மதிப்பீட்டு திட்டங்களை முன்மொழிகிறது.

1. அதிக வெப்பநிலை (40 ° C) சிறிய மூலக்கூறுகள் மற்றும் உலோக அயனிகளை எவ்வாறு பாதிக்கிறது?

அதிக வெப்பநிலை எதிர்வினை விகிதங்களை துரிதப்படுத்துகிறது, பொதுவாக கரிம மூலக்கூறு சீரழிவை அதிகரிக்கிறது மற்றும் செயலில் உள்ள பொருட்களை ஸ்திரமின்மைக்கு உட்படுத்துகிறது. மருந்து ஸ்திரத்தன்மை சோதனையில், 40 ° C \ / 75% RH நீண்ட கால நடத்தையை கணிக்க விரைவான நிலையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. உயர்த்தப்பட்ட வெப்பம் சிறிய மூலக்கூறுகளில் ஆக்சிஜனேற்றம், நீராற்பகுப்பு, நீரிழப்பு அல்லது ஐசோமரைசேஷனைத் தூண்டும், மேலும் உலோக -அயனி ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் கரைதிறனை மாற்றக்கூடும்.

1.1 சிறிய மூலக்கூறுகளில் குறிப்பிட்ட தாக்கங்கள்

  • ஆக்ஸிஜனேற்ற சீரழிவு:லிப்பிடுகள் அல்லது பினோலிக்ஸ் 40 ° C க்கு உடனடியாக ஆக்ஸிஜனேற்றி, சீரழிவு தயாரிப்புகளை உருவாக்குகின்றன.

  • நீராற்பகுப்பு:எஸ்டர் அல்லது அமைட் பிணைப்புகள் சூடாகும்போது, ​​அமிலங்கள், தளங்கள் அல்லது ஆல்கஹால்களை விளைவிக்கும் போது மிகவும் எளிதாக பிளவுபடுகின்றன.

  • ஐசோமரைசேஷன்:சிஐஎஸ் -டிரான்ஸ் மாற்றம் அல்லது ரேஸ்மயமாக்கல் செயல்பாட்டைக் குறைக்கும்.

எடுத்துக்காட்டு: ராபமைசின் (மற்றும் அதன் IV ப்ரோட்ரக் சி.சி.ஐ - 779) ஒரு மாதத்திற்கு 40 ° C \ / 75% RH இல் சேமிக்கப்பட்டுள்ளது ~ 8% ஆக்ஸிஜனேற்ற அல்லாத மற்றும் ~ 4.3% ஆக்ஸிஜனேற்ற \ / ஹைட்ரோலைடிக் சீரழிவு -25 ° C இல் உள்ள மாதிரிகளை விட அதிகமாக உள்ளது. எனவே, செயலில் உள்ள உள்ளடக்கம் மற்றும் முக்கிய சீரழிவுகள் வெப்ப அழுத்தத்தின் கீழ் உன்னிப்பாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

1.2 உலோக - அயன் தீர்வுகளில் முக்கிய விளைவுகள்

  • சிக்கலான நிலைத்தன்மை:உலோக -லிகண்ட் சமநிலை மாறிலிகள் வெப்பநிலையுடன் வேறுபடுகின்றன; பலவீனமான வளாகங்கள் பிரிக்கலாம், இலவச அயனிகளை வெளியிடுகின்றன.

  • கரைதிறன் மற்றும் மழைப்பொழிவு:பெரும்பாலான உலோக உப்புகள் அதிக T இல் அதிகமாகக் கரைந்தாலும், சில (எ.கா., ஹைட்ராக்சைடுகள், சில சல்பேட்டுகள்) கட்ட மாற்றங்களுக்கு உட்படுத்தப்படலாம் அல்லது துரிதப்படுத்தலாம். உதாரணமாக, கால்சியம் கார்பனேட் வெவ்வேறு வெப்பநிலையில் வெவ்வேறு ஹைட்ரேட்டுகளை உருவாக்குகிறது, இது உருவ அமைப்பை பாதிக்கிறது.

  • ஆக்சிஜனேற்ற நிலை மாற்றங்கள்:Fe²⁺ உயர்த்தப்பட்ட T இல் fe³⁺ க்கு ஆக்ஸிஜனேற்ற முடியும், கரையாத ஹைட்ராக்சைடுகளாக விரட்டுகிறது மற்றும் தீர்வு அயன் சமநிலையை மாற்றுகிறது.

40 ° C இல், திட்டமிடப்படாத அயன் இழப்புகள் அல்லது விவரக்குறிப்பு மாற்றங்களைத் தவிர்க்க சிக்கலான விலகல் மற்றும் மழைப்பொழிவு அபாயத்தை கண்காணிக்கவும்.

1.3 உயர் -வெப்பநிலை நிலைத்தன்மை சோதனைகள் மற்றும் அளவீட்டு முறைகளை வடிவமைத்தல்

பொதுவான பகுப்பாய்வு நுட்பங்கள் பின்வருமாறு:

  • டி.எஸ்.சி (வேறுபட்ட ஸ்கேனிங் கலோரிமெட்ரி):வெப்ப நிலைத்தன்மை, கட்ட மாற்றங்கள் மற்றும் சிதைவு என்டால்பிகளை அளவிடுகிறது.

  • UV - VIS ஸ்பெக்ட்ரோஃபோட்டோமெட்ரி:காலப்போக்கில் செயலில் செறிவு அல்லது சீரழிந்த உருவாக்கத்தை அளவிட உறிஞ்சுதல் அல்லது வண்ண மாற்றங்களைக் கண்காணிக்கிறது.

  • ICP - MS \ / AAS:உலோக -அயனி செறிவுகளை துல்லியமாக அளவிடுகிறது, இழப்புகளைக் கண்டறிதல் அல்லது முன் மற்றும் பிந்தைய வெப்ப சிகிச்சையை துரிதப்படுத்துகிறது.

  • HPLC \ / GC - MS:சீரழிவு தயாரிப்புகளை பிரித்து அடையாளம் காட்டுகிறது, பெற்றோர் கலவையின் மீட்பைக் கணக்கிடுகிறது.

எடுத்துக்காட்டு நெறிமுறை: துரிதப்படுத்தப்பட்ட வயதானவர்களுக்கு 40 ° C நீர் குளியல் மாதிரிகளை வைக்கவும்; வெப்ப நிகழ்வுகளுக்காக அவ்வப்போது டி.எஸ்.சி ஸ்கேன்களை இயக்கவும், புற ஊதா -விஸ் உறிஞ்சுதலை அளவிடவும், மெட்டல் -அயன் அளவைப் பின்பற்ற ஐ.சி.பி - எம்.எஸ்ஸைப் பயன்படுத்தவும். இந்த முறைகள் ஒன்றாக வெப்பம் தூண்டப்பட்ட மாற்றங்களின் விரிவான பார்வையை வழங்குகின்றன.

2. துணை -சரக்கு சேமிப்பு (–20 ° C) மாதிரி நிலைத்தன்மையை எவ்வாறு பாதிக்கிறது?

–20 ° C இல், உறைபனி உடல் நிலைகளை மாற்றுகிறது, இது கூறு பிரிப்பு அல்லது ஸ்திரத்தன்மை மாற்றங்களை ஏற்படுத்தும். பனி படிகங்கள் கரைப்பான்களை உறைந்த பைகளில் விலக்குகின்றன, உள்ளூர் செறிவு மற்றும் pH ஐ அதிகரிக்கின்றன, அவை எதிர்பாராத எதிர்வினைகளைத் தூண்டும் அல்லது துரிதப்படுத்தும். மீண்டும் மீண்டும் முடக்கம் -கரை சுழற்சிகள் மாதிரி அமைப்பு மற்றும் ஒருமைப்பாட்டை சீர்குலைக்கக்கூடும்.

2.1 சிறிய மூலக்கூறுகளில் முடக்கம் -இந்த விளைவுகள்

முடக்கம் -கரையின் போது, ​​கரைசல்கள் பனி படிகங்களைச் சுற்றி கவனம் செலுத்துகின்றன, பெரும்பாலும் மறுகட்டமைக்கின்றன அல்லது கரைப்பதன் மூலம் திரட்டுகின்றன. மேக்ரோஸ்கோபிகல் இது கொந்தளிப்பு அல்லது மழைப்பொழிவாகத் தோன்றுகிறது; நுண்ணோக்கி, மூலக்கூறு மறுசீரமைப்புகள் அல்லது சேதம் ஏற்படுகிறது. டி.எம்.எஸ்.ஓ - அடிப்படையிலான கூட்டு நூலகங்களில் உள்ள ஆய்வுகள் பல முடக்கம் -இந்த சுழற்சிகள் ஃபோரோஸன் அல்லாத கட்டுப்பாடுகளுடன் ஒப்பிடும்போது பயனுள்ள செறிவைக் குறைக்கின்றன (சீரழிவு அல்லது மழைப்பொழிவு காரணமாக). கட்ட பிரிப்புக்கு ஆளான அமைப்புகளுக்கு கடுமையான சுழற்சி கட்டுப்பாடு மற்றும் நிலைத்தன்மை கண்காணிப்பு தேவைப்படுகிறது.

2.2 மெட்டல் - அயன் கரைசல்களில் வழிமுறைகள்

பனி உருவாக்கம் உலோக அயனிகள் மற்றும் சேர்க்கைகளை திரவ இடைவெளிகளில் தள்ளுகிறது, சிறிது நேரத்தில் H⁺ செறிவை உயர்த்துகிறது. பூஜ்ஜிய -வாலண்ட் இரும்பு (ZVI) க்கு, முடக்கம் -இந்த செயலற்ற அடுக்கைக் கரைக்கும் புரோட்டான்களை செறிவூட்டுகிறது; வெளியிடப்பட்ட உலோகங்கள் (எ.கா., ni²⁺) டெசார்ப், மற்றும் எதிர்வினை Fe ஆகியவை அவற்றை மீண்டும் மதிப்பிடலாம். இத்தகைய pH மற்றும் அயன் ஊசலாட்டங்கள் மேற்பரப்பு வேதியியல் மற்றும் விவரக்குறிப்பை மாற்றும், இது ஒட்டுமொத்த தீர்வு நிலைத்தன்மையை பாதிக்கிறது.

2.3 முடக்கம் -கரை தாக்கங்களை அளவிடுதல்

  • டி.எல்.எஸ் (டைனமிக் லைட் சிதறல்):திரட்டுகிறது துகள் - அளவு திரட்டலைக் கண்டறிய முன் மற்றும் பிந்தைய - தாவலை மாற்றுகிறது.

  • ICP - MS \ / AAS:இழப்புகள் அல்லது மழைப்பொழிவை மதிப்பிடுவதற்கு உறைபனிக்கு முன்னும் பின்னும் உலோக -அயனி செறிவு வேறுபாடுகளை அளவிடுகிறது.

  • அளவு முடக்கம் -இந்த சைக்கிள் ஓட்டுதல்:ஐ.சி.எச் வழிகாட்டுதல்களைப் பின்தொடரவும் (எ.கா., மூன்று சுழற்சிகள்: 2 நாட்களுக்கு -10 முதல் –20 ° C, பின்னர் 2 நாட்கள் 40 ° C வரை) ஒவ்வொரு சுழற்சிக்குப் பிறகும் மாதிரியுடன் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுகின்றன.

இந்த முறைகள் மூலம், ஆய்வகங்கள் முடக்கம் -கரை விளைவுகளை அளவிடலாம் மற்றும் சேமிப்பிடத்தை மேம்படுத்தலாம் \ / போக்குவரத்து நெறிமுறைகள்.

3. ஒளிச்சேர்க்கை சேர்மங்களின் ஒளிமின்னழுத்த விகிதங்களை எவ்வாறு அளவிடுவது?

இணைந்த π - அமைப்புகள், நறுமண மோதிரங்கள் அல்லது உலோக மையங்களைக் கொண்ட கலவைகள் UV \ / புலப்படும் ஃபோட்டான்களை உறிஞ்சி, ஒளிச்சேர்க்கை, ஃபோட்டோஆக்ஸைடேஷன் அல்லது இலவச - ரேடிகல் சங்கிலி எதிர்வினைகளுக்கு உட்படுகின்றன. ஒளி -நிலை சோதனைகளை வடிவமைப்பதற்கும் ஒளிச்சேர்க்கைகளை கணிப்பதற்கும் இந்த வழிமுறைகளைப் புரிந்துகொள்வது அவசியம்.

3.1 எந்த கலவைகள் ஒளி -உணர்திறன் கொண்டவை & ஏன்?

  • ஒருங்கிணைந்த அமைப்புகள் அல்லது உலோக -ஒருங்கிணைப்பு வளாகங்களைக் கொண்ட சாயங்கள் ஒளி மற்றும் பிளவு மோதிரங்கள் அல்லது பிணைப்புகளை உடனடியாக உறிஞ்சி, தீவிரவாதிகளை உருவாக்குகின்றன.

  • மூலிகை சாறுகளில் உள்ள கொந்தளிப்பான எண்ணெய்கள் UV \ / வெப்பத்தின் கீழ் ஆவியாகி அல்லது சிதைந்துவிடும்.

  • பலவீனமான பிணைப்புகளைக் கொண்ட மூலக்கூறுகள் (எ.கா., நைட்ரோசோ, பெராக்சைடு) குறிப்பாக ஒளிச்சேர்க்கைக்கு ஆளாகின்றன.
    குரோமோபோர்கள் அல்லது புகைப்படம் - பிளவு பிணைப்புகள் கொண்ட எந்தவொரு கட்டமைப்பும் ஒளி வேதியியல் - அயனியாக்கம், கூடுதலாக, ஐசோமரைசேஷன் - மற்றும் மாற்றப்பட்ட அல்லது சீரழிந்த உயிரினங்களை அளிக்கலாம்.


3.2 தரப்படுத்தப்பட்ட ஒளிச்சேர்க்கை சோதனை வடிவமைப்பு

Ich Q1b க்கு:

  • கட்டாய - சிதைவு நிலை: சாத்தியமான அனைத்து சீரழிவுகளையும் வரைபடமாக்குவதற்கு கடுமையான வெளிச்சத்திற்கு மாதிரிகளை அம்பலப்படுத்துங்கள்.

  • உறுதிப்படுத்தல் நிலை: உள்ளார்ந்த ஸ்திரத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு வரையறுக்கப்பட்ட ஒளி அளவைப் பயன்படுத்துங்கள்.
    முக்கிய புள்ளிகள்:

  • ஒளி மூல: உருவகப்படுத்தப்பட்ட சூரிய ஒளி (D65 \ / ID65 ஃப்ளோரசன்ட் விளக்குகள், Xenon - ஆர்க், மெட்டல் - ஹாலைட் விளக்குகள்) வெட்டு - OFF வடிப்பான்கள் <320nm, அல்லது UVB \ / UVA மற்றும் புலப்படும் ஒளி சேர்க்கைகளுடன்.

  • மாதிரி அமைப்பு: மந்தமான, வெளிப்படையான கொள்கலன்களில் வைக்கவும், சீரான வெளிப்பாட்டிற்கு தட்டையானது, இருண்ட கட்டுப்பாட்டுடன். விரைவான கனமான சீரழிவு ஏற்பட்டால், வெளிப்பாடு நேரத்தை சுருக்கவும் \ / தீவிரம்.

  • டோஸ் கண்காணிப்பு: கதிர்வீச்சு (எ.கா., குயினின் சல்பேட் கரைசலுடன்) அளவீடு செய்யுங்கள் மற்றும் மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படுவதை உறுதிப்படுத்த j \ / m² இல் ஒளி அளவைப் பதிவுசெய்க.

கடுமையான கட்டுப்பாடு மற்றும் இருண்ட \ / ஒளி ஒப்பீடுகள் நம்பகமான ஒளிச்சேர்க்கை தரவு மற்றும் இயந்திர நுண்ணறிவுகளை வழங்குகின்றன.

3.3 ஒளிச்சேர்க்கை இயக்கவியல் மாடலிங்

ஒளிச்சேர்க்கை பெரும்பாலும் முதல் -வரிசை இயக்கவியலைப் பின்பற்றுகிறது:

C (t) = c0e-ktc (t) = c_0 e^{-kt}

K என்பது விகித மாறிலி. மேற்பரப்பு - மத்தியஸ்த எதிர்வினைகள் லாங்முயர் -ஹின்ஷெல்வுட் மாதிரிக்கு பொருந்தக்கூடும். காலப்போக்கில் UV - VIS அல்லது HPLC - MS வழியாக செறிவைக் கண்காணிப்பதன் மூலம், K பொருத்தப்படலாம். ஒளிச்சேர்க்கை குவாண்டம் மகசூல் (φ) - ஒரு ஃபோட்டானுக்கு உறிஞ்சப்பட்ட ஒரு மூலக்கூறுகள் வினைபுரியும் the சிதைவு வீதத்தை சம்பவ ஃபோட்டான் பாய்வுடன் ஒப்பிடுவதன் மூலம் கணக்கிடப்படுகிறது. இந்த அளவுருக்கள் ஒளி - நிலைமை அளவிடுகின்றன.

4. பரிந்துரைக்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை - அளவீட்டு முறைகள்

முழு நிலைத்தன்மை சுயவிவரத்திற்கான பல பகுப்பாய்வு நுட்பங்களை இணைக்கவும்:

  • High - T \ / முடக்கம் - தான்:
    - வெப்ப நிகழ்வுகளுக்கான டி.எஸ்.சி \ / கட்ட மாற்றங்கள்
    - செயலில் அல்லது அயன் செறிவைக் கண்காணிக்க புற ஊதா
    - உலோக அளவீட்டுக்கு ICP - MS \ / AAS
    - துகள் \ / திரட்டல் பகுப்பாய்வு

  • ஒளிக்கதிர்:
    - UV - VIS இயக்க உறிஞ்சுதல் கண்காணிப்பு
    - சீரழிவு அடையாளம் மற்றும் எஞ்சிய அளவிற்கான HPLC - MS
    - அளவீடு செய்யப்பட்ட ஒளி அளவின் அடிப்படையில் குவாண்டம் மகசூல் மற்றும் வீத நிலையான கணக்கீடுகள்

முடிவுகளை சரிபார்க்க கடுமையான கட்டுப்பாடுகள் (இருண்ட சேமிப்பு, வெவ்வேறு ஒளி மூலங்கள்), பிரதிகள் மற்றும் புள்ளிவிவர சிகிச்சையை உறுதிசெய்க.

5. ஸ்திரத்தன்மை தரவின் பயனுள்ள விளக்கக்காட்சி

கண்டுபிடிப்புகளை தெளிவாக தெரிவிக்க, தயார்:

  • செறிவு எதிராக நேர அடுக்கு: 40 ° C க்கு எதிராக செயலில் அல்லது அயன் அளவை ஒப்பிடுக. –20. C.

  • ஒளிச்சேர்க்கை இயக்கவியல் வளைவுகள்: செறிவு அல்லது உறிஞ்சுதல் மற்றும் வெளிப்பாடு நேரம் \ / டோஸ், மடக்கை பொருத்தங்கள் உட்பட.

  • டி.எஸ்.சி தெர்மோகிராம்கள்: கட்ட மாற்றங்களுக்கான எண்டோ \ / எக்ஸோதெர்ம்கள் அல்லது வெப்பத்தில் சிதைவைக் காண்பி.

  • செயல்முறை வரைபடங்கள்: முடக்கம் -இந்த சுழற்சி தாக்கங்கள் அல்லது சேமிப்பகத்தை விளக்கவும் \ / போக்குவரத்து பணிப்பாய்வு.

நன்கு வடிவமைக்கப்பட்ட காட்சிகள் விளக்கம் மற்றும் விவாதத்தை ஆதரிக்கின்றன.

முடிவு

வெவ்வேறு அழுத்தங்கள் தனித்துவமான வழிகளில் நிலைத்தன்மையை பாதிக்கின்றன: உயர் வெப்பம் வேதியியல் முறிவை (குறிப்பாக லேபிள் பிணைப்புகள்) துரிதப்படுத்துகிறது, உறைபனி பனி -படிக விலக்கு மற்றும் இயந்திர அழுத்தத்தைத் தூண்டுகிறது, மேலும் ஒளி ஒளி வேதியியலைத் தூண்டுகிறது (குறிப்பாக இணைந்த அல்லது உலோக மையப்படுத்தப்பட்ட மூலக்கூறுகளில்). சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து வடிவமைக்கப்பட வேண்டும்: ஒளிபுகா கொள்கலன்களில் ஒளி -உணர்திறன் பொருட்கள், வெப்பநிலை -கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழல்களில் வெப்பம் -உணர்திறன் கொண்டவை, மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட குளிர் சங்கிலிகள் அல்லது திரவ -நைட்ரஜன் அமைப்புகளில் முடக்கம் - உணர்திறன் அமைப்புகள். விரிவான ஸ்திரத்தன்மை வழிகாட்டுதல்களைச் செம்மைப்படுத்த எதிர்கால வேலைகள் ஒருங்கிணைந்த அழுத்தங்களை (எ.கா., வெப்ப + ஒளி) ஆராய வேண்டும்.

கூடுதல் குறிப்புகள்

  • அலகுகள்:J \ / m² அல்லது லக்ஸ் - மணிநேரத்தில் ஒளி டோஸ்; பகல் K இல் நிலையான k; குவாண்டம் மகசூல்; எஞ்சிய உள்ளடக்கம் %.

  • மாதிரி வகைகள்:இலக்கு சேமிப்பக பரிந்துரைகளை வழங்க ஒரு வகைக்கு நெறிமுறைகள் (ஏபிஐ, இடைநிலைகள், சுற்றுச்சூழல் உயிரினங்கள், உலோக உப்புகள்) மற்றும் கரைப்பான் அமைப்புகளைத் தனிப்பயனாக்கவும்.

குறிப்புகள்: ICH Q1A \ / Q1B வழிகாட்டுதல்களின் அடிப்படையில், WHO நிலைத்தன்மை இணைப்பு 10 மற்றும் தற்போதைய இலக்கியங்கள்.

விசாரணை