7 стандартҳо ва талаботҳои сифатнокӣ дар истеҳсоли фармасевтӣ 7
Дониш
Категорияҳо
Талабот

7 стандартҳо ва талаботҳои сифатнокӣ дар истеҳсоли фармасевтӣ 7

APR 10,024
ХроматографияҶузъи муҳим дар истеҳсоли фармасевтӣ, саҳеҳӣ ва эътимоднокии раванди таҳлилӣ мебошад. Барои қонеъ кардани меъёрҳои қатъии ширкатҳои фармасевтӣ, ин шишаҳо бояд ба меъёрҳои қатъӣ дар байни андозаҳо, мавод ва функсияҳо мувофиқат кунанд. Дар ин мақола ба ҳар як ҷанбаи муҳим барои ҳалли хусусияти ҳамаҷонибаи кафолати босифат барои хондани хандаовар дар барномаҳои фармасевтӣ номидааст.

Таркиби моддӣ:


Таркиби моддии моторе, ки хандаовар аст, дар нигоҳ доштани намунавӣ ва пешгирии ифлосшавӣ муҳим аст. Қиёрҳои шишагӣ одатан аз шишаи borosileater сохта шудаанд, ки ба он беэътиноӣ, шаффофият ва муқовимати фишори гармиро пешниҳод мекунанд. Ин хосиятҳо кафолат медиҳанд, ки шишаҳо бо маводи кимиёвӣ ё садоқат ба намуна, бо талаботи босифати таҳлили сифати фармасевтӣ муносибат намекунанд. Валеяҳои пластикӣ аз шиша табдилтаранд, аммо барои барномаҳои мушаххас, ки дар онҷо қобилияти химиявӣ ва муқовимати шикастан лозим аст, ва маводҳо ба монанди полиплепилен ва полиметалпентен одатан интихоб карда мешаванд.

Директивии андоза:


Директори андозакунандаи шиша барои таъмини мувофиқатӣ бо системаҳои автоматикӣ ва асбобҳои таҳлилӣ аҳамияти ҳалкунанда дорад. Андозаи гардан, диаметри берунӣ ва баландии ё феҳристи хандаовар бояд маҳз ба хусусиятҳо барои фароҳам овардани мӯҳр, дорои намуна, намунаҳои намунавӣ ва ченаки саҳеҳ дар таҳлил мусоидат кунад. Насос аз ин самтҳо метавонад боиси коркарди бесамар гардад ва ба эътимоднокӣ ва репформаи таҳлил таъсир расонад.

Сифати сатҳи:


Дар кам кардани адсорбои Адсорзе ва намунавии қиматбаҳо сатҳи дохилии Vial Shrentice нақши муҳим дорад. Қиёсҳои баландсифат ба таври махсус табобат карда мешаванд, ба монанди силаномат ё дандони рӯизаминӣ, ба анҷом расонидан ба марра ҳамвор ва ягона. Ин ба қадри имкон мусоидат мекунад, ки ҳамкорӣ бо таҳлил ва ҳалкуниро коҳиш медиҳад, олудашавии байни тазриқи пайдарпай пешгирӣ мекунад ва саҳеҳӣ ва мувофиқати маълумоти таҳлилиро дар ҷараёни фармасевтӣ таъмин мекунад.
Калиди дақиқ ва боэътимоди таҳлили дақиқ ва боэътимоди омодасозии Viallishocthogo Chrimographoction-ро дар 6 қадамҳои осон кашф кунед. Техникаи натиҷаҳои дақиқро насб кунед !:6 Қадам барои тайёр кардани vials chromath "барои таҳлил

Мувофиқати кимиёвӣ:


Хроматографиябояд мутобиқати дурусти кимиёвӣ бо рехтани ҳалимҳои гуногун, реагентҳо ва намунаҳо дар таҳлили фармасевтӣ дучор меоянд. Табиати амалкунандаи шишаи шишаи шиша, онҳоро бо аксари моддаҳои истифодашуда ва назорати сифат истифода мебарад. Валеяҳои пластикӣ барои тасдиқи мутобиқати онҳо санҷиши сахт мегузаранд ва кафолатдиҳандагонро муаррифӣ мекунанд ё ба андозагирии таҳлилӣ муаррифӣ нахоҳанд кард ва бо ин васила беайбӣ ва эътимоднокии таҳлили фарматсевтиро нигоҳ медоранд.

Системаи пӯшида:


Системаи пӯшида барои шишаи Chromomataphicaprographance, ки аз ҳадди аққал ва септум иборат аст, барои нигоҳ доштани пуррагӣ ва пешгирии бухоршавӣ ва ифлосшавӣ аҳамияти ҳалкунанда дорад. Ширкатҳои фарматсевтӣ намудҳои пӯшидаро нишон медиҳанд, аз қабили caples-и степиссия ёcrops cropsбоPtfe \ / силсилаи septumвобаста ба мувофиқа бо усулҳои таҳлилии онҳо таҳлил ва тавсифи интихобот. Ин пӯшишҳо бояд мӯҳри боэътимодро таъмин кунанд, ба истифодаи такрорӣ тоб оваранд ва ҳангоми равандҳои таҳлилӣ ва таҳлил камбизо гирад.
Ҷабрдидагон дар бораи 15 дархости 15 дархости Vials Chromathagraphaphangographangographangographangography? Ба ин мақола мавъиза кунед ва донишҳои худро васеъ васеъ кунед !:15 Барномаи Vialshaphance Chromath "дар соҳаҳои гуногун

Назорати сифат ва сертификатсия:


Истеҳсолкунандагони Вилсилографияи шарретажарография ба протоколҳо ва сертификатҳои қатъии назорат барои таъмини стандартҳои муттасили истеҳсол ва фаъолияти маҳсулот мувофиқат мекунанд. Шаҳодатномаҳо ба монанди ISO 9001 ва ISO 13485 ва ISO 13485 нишон дода, мутобиқ кардани системаҳои идоракунии сифат ва санҷишҳои иловагӣ, ба монанди истихроҷ ва лағжонидани иловагӣ, бехатарӣ ва мувофиқати шишаҳо барои барномаҳои фармасевизиро санҷед. Ҳуҷҷатчатсия ва пайгирии маводҳо ва равандҳо ҷанбаҳои муҳими кафолати сифат дар истеҳсоли хандаатии истеҳсоли хандаатии таъминоти сифат мебошанд.

Риояи корпоративӣ:


Валенсографияи ххоҳои истифодашуда дар истеҳсоли фармасевтӣ бояд ба стандартҳои танзимкунандаие, ки аз ҷониби FDA ва EMA муқаррар кардааст, риоя кунанд. Истеҳсолкунандагон ҳуҷҷатҳои мукаммали ҳуҷҷатгузорӣ, аз ҷумла шаҳодатномаҳои мутобиқат ва кафолати сифатро нишон медиҳанд, ки мутобиқати мувофиқат бо риояи риояи риояи талаботҳои танзимкунанда. Ин ҳуҷҷатҳо тасдиқи танзими маҳсулоти маводи мухаддирро осонтар мекунад ва кафолат медиҳад, ки қаҳвахонаи хандаовар ба бехатарӣ, самарабахш ва стандартҳои сифатдорагонро водор мекунад, ки мақомоти танзимкунанда қарздоранд.

Дар фаромадани стандартҳо ва талабот сифат ва талабот бароиХроматографияДар истеҳсоли фармасевтӣ ҷанбаҳои гуногун, дақиқии андоза, сифати заминӣ, сифат, мутобиқати химиявӣ, протоколҳои назорати сифат ва риояи сифат. Риояи ин стандартҳои ҷиддӣ барои ҳифзи саҳеҳӣ, эътимоднокӣ ва бехатарии коркарди маводи мухаддир ҳангоми рушди дорусозӣ ва назорати сифат дар соҳаи дорусозӣ аҳамияти муҳим дорад.

Дар ҷустуҷӯи фаҳмишҳои ҳамаҷониба ба қалъаҳо? Ба ин мақола мавъиза кунед, то 50 ҷавоби муфассалро ошкор кунад ва фаҳмиши худро беҳтар кунад!50 Бештари саволҳои зуд-зуд додашуда дар Vials HPSPC
Пурсиш