mzteng.title.15.title
ความรู้
หมวดหมู่
การสอบถาม

การวิเคราะห์ด้านสิ่งแวดล้อมและยา: คู่มือ Ultimate To Chothing Vials & SEPTA

ก.ค. 23, 2025

จากน้ำที่เป็นกรดอย่างรุนแรงไปจนถึงยา lipophilic การเลือกขวดตัวอย่างที่ไม่ถูกต้องสามารถหยุดพักการกู้คืนหรือกระตุ้นยอดเขา phantom คู่มือนี้จะแยกแยะขีด จำกัด ประสิทธิภาพของแก้วโซดากับ Borosilicate และเสนอกลยุทธ์ขวดและ septa ซึ่งประกอบไปด้วยการวิเคราะห์ร่องรอยเพื่อการทดสอบตามปกติ กำจัดการทำซ้ำที่เกิดจากวัสดุที่ไม่ตรงกัน


ข้อกำหนดตัวอย่างและแอปพลิเคชันของคุณ

อุตสาหกรรม

ตัวอย่างทั่วไป

ความต้องการของคอนเทนเนอร์คีย์

ด้านสิ่งแวดล้อม

น้ำเสียที่เป็นกรด (pH 1–3)

ความต้านทานการกัดกร่อน การชะ

เภสัชกรรมและพัฒนา

APIs ละลายใน acetonitrile

ความต้านทานต่อตัวทำละลายอินทรีย์ การดูดซับต่ำ

การทดสอบอาหาร

พลาสติกในน้ำมันพืช

ความเข้ากันได้ของ Lipophilic; การป้องกันแสง



การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของวัสดุ


วัสดุ

ลักษณะสำคัญ

ความเข้ากันได้ทางเคมี

ค่าใช้จ่าย (€ต่อขวด)

ใช้เคส

แก้วโซดา

แพงที่สุด

Ph 6–8 เท่านั้น

~0.5

ห้องปฏิบัติการสอน; น้ำระยะสั้น

ซึ่งมีลักษณะต่ำ

ความต้านทานกรดพื้นฐาน (pH ≥4)

ไม่ใช่ HF หรือทนต่อฐานที่แข็งแกร่ง

★★☆☆☆

การตรวจสอบน้ำ HPLC ประจำ

ปานกลาง

Ph 0.5–10; Autoclavable ที่ 120 ° C

ค่า pH กว้าง; ความร้อนได้

★★★☆☆

Pharma QC; ตัวอย่างชีวภาพ

เกี่ยวกับโบโรซิลิเคตสูง

ค่า pH มากที่สุด 0–14; เสถียรความร้อน

กรดทั้งหมด \ / ฐาน; ความสามารถ 500 ° C

★★★★☆

ติดตาม \ / การวิเคราะห์กรดที่รุนแรง

หมายเหตุ: Medium Borosilicate ตรงกับ USP \ / EP EP FurtaCeutical Glass Standards CTE borosilicate สูง≈3.3×10⁻⁶ \ / k เทียบกับ 9 ×10⁻⁶ \ / k สำหรับแก้วธรรมดา



การเลือก septa ที่ถูกต้อง


ประเภทกะบัง

เจาะชีวิต

ความเข้ากันได้ทางเคมี

ข้อเสีย

เหมาะสำหรับ

ptfe \ / ซิลิโคนคอมโพสิต

15–20 เจาะ

กรดฐานตัวทำละลายระดับปานกลาง

DMF สามารถแยกแยะได้

HPLC autosampler ทำงาน

PTFE บริสุทธิ์

ใช้ครั้งเดียว

ตัวทำละลายอินทรีย์ทั้งหมด

การปิดผนึกไม่ดี

GC MS ตรวจสอบฮาโลเจน

ซิลิโคนทำคะแนนล่วงหน้า

30+ เจาะ

กรดอ่อนแอ \ / ฐาน (pH 3–10)

คลื่นในอะซิโตน

หน้าจอความเร็วสูง



คำแนะนำ Vial & Septa โดยตัวอย่าง


ประเภทตัวอย่าง

ขวดแนะนำ

ตัวเลือกกะบัง

ข้อผิดพลาดที่จะหลีกเลี่ยง

น้ำเสียอุตสาหกรรม (pH 1.5)

ขวดใสที่มี borosilicate สูง

ptfe สีขาว \ / ซิลิโคนคอมโพสิต

อย่าใช้โซดาไลม์ (ละลายใน 24 ชั่วโมง)

สิ่งสกปรกในยาเสพติดใน acetonitrile

ขวดปานกลาง borosilicate

PTFE บริสุทธิ์สีน้ำเงิน

borosilicate ต่ำนำไปสู่การหางสูงสุด

สารสกัดจากน้ำมันพืช

แอมเบอร์สูง โบโรซิลิเกต

ซิลิโคนทำคะแนนล่วงหน้า

แก้วใสต้องใช้การป้องกันแสง

การสอนบัฟเฟอร์ (เป็นกลาง)

ขวดแก้วโซดาไลม์

ซิลิโคนมาตรฐาน

สำหรับตัวอย่างระยะสั้นที่เป็นกลางเท่านั้น



กรณีศึกษา: วิธีการถ่ายโอนความล้มเหลวในเภสัชกรรม


  • การตั้งค่าดั้งเดิม:

    • ตัวอย่าง: API ในกรดฟอร์มิก 0.1% \ / acetonitrile (1: 1)

    • ภาชนะบรรจุ: ขวด silicone veal + silicone veal

  • ปัญหา:

    • ยอดเขาที่ไม่รู้จักปรากฏบนการฉีด #3 (สารชะล้างซิลิโคน)

    • เนื้อหา API ลดลง 12% หลังจาก 72 ชั่วโมง (การดูดซับแก้ว)

  • สารละลาย:

    • อัพเกรดเป็นขวดแก้วไฮโดรไลติกปานกลาง

    • สลับเป็น PTFE \ / ซิลิโคนคอมโพสิต septa (pre pierced 5 ×)

  • ผลลัพธ์:

    • Phantom Peaks กำจัด

    • ความแปรปรวนการทดสอบความเสถียร <0.8%



ประเด็นสำคัญ


  • กรดรุนแรง→สูง โบโรซิลิเกต

  • การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเภสัชกรรม→

  • ตัวอย่างที่เป็นกลางระยะสั้น→โซดาไลม์

  • เคมี Septa> การเจาะชีวิต

ข้อมูลอ้างอิง:

  • USP <660> การทดสอบภาชนะแก้ว

  • รายงานห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ที่ได้รับการรับรองจาก CMA

ด้วยคู่มือนี้จับคู่ขวดและกะบังของคุณกับเคมี หลีกเลี่ยงการทำซ้ำราคาแพงและให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้จากการวิเคราะห์ด้านสิ่งแวดล้อมและเภสัชกรรม




การสอบถาม