Відповідність матеріалів, що використовуються у флаконах хроматографії з фармацевтичними стандартами безпеки та чистоти
Новини
категорії
Запит

Відповідність матеріалів, що використовуються у флаконах хроматографії з фармацевтичними стандартами безпеки та чистоти

8 квітня 2024
При обговоренні вибору матеріалу дляфлакон хроматографії, слід розглянути питання про те, чи відповідає він стандартам безпеки наркотиків та чистоти, важливих для лабораторних робіт. Пляшки хроматографії, як правило, виготовляються зі скла або пластику, але кожен матеріал має свої переваги та обмеження, тому слід враховувати кілька факторів під час вибору.

По -перше, давайте подивимось на скляні хроматографічні пляшки. Glass пропонує чудову хімічну інертність та стабільність, що робить його менш схильним до хімічної атаки або розчинення, що допомагає підтримувати чистоту та якість лікарського засобу. Пляшки зі скляної хроматографії також мають чудову прозорість та оптичні властивості, що дозволяє чітко спостерігати за станом та змінами у вашому зразку. З цієї причини пляшки зі скляною хроматографією стали однією з бажаних контейнерів у багатьох лабораторіях. Однак пляшки зі скляною хроматографією є відносно крихкими і їх можна легко порушити, якщо піддавати сильних потрясінь або змінам температури, тому слід бути обережним при їх використанні та зберіганні.

Чотири частини флакона


Скляні флакони

Скляні флакониє найбільш часто використовуваним матеріалом у хроматографії, оскільки вони інертні і можуть витримати широкий спектр температури. Боросилікатне скло особливо переважне через його стійкість до хімічних взаємодій, які можуть впливати на цілісність зразка. Ці флакони зазвичай відповідають стандартам, встановленим регуляторними органами, такими як Фармакопея США (USP) та європейська фармакопея (Ph.

Пластикові флакони

Полімерні матеріали, такі як поліпропілен (ПП) та поліетилентерефталат (ПЕТ), також використовуються для флаконів хроматографії, особливо для застосувань, де скло не підходить, наприклад, біоаналітичні аналізи. Однак колипластикові флаконивикористовуються, слід ретельно розглянути сумісність розчинника та зразка для запобігання вилуговування забруднень. Виробники повинні забезпечити, щоб ці пластикові флакони відповідали регуляторним стандартам, що стосуються фармацевтичних застосувань, включаючи вказівки щодо екстракцій та вилугових можливостей, як зазначено USP та PH.

Силікон \ / перегородка ptfe

Септуми, які ущільнюють флакони хроматографії, часто виготовляються з силікону або політетрафторетилену (PTFE). Ці матеріали також повинні відповідати стандартам безпеки та чистоти для запобігання забрудненню зразків. Силіконові септуми віддають перевагу за їх інертність та довговічність, покиPTFE SEPTUMSпропонують чудову хімічну стійкість. Обидва типи повинні відповідати регуляторним вимогам для вилучення, вилугових та біосумісності.

Кримінні ковпачки та гвинтові ковпачки

Капки, що використовуються для ущільнення флаконів хроматографії, як правило, виготовляються з алюмінію або пластику.Алюмінієві кришки кришкиЧасто використовуються для забезпечення тісного ущільнення та запобігання випаровуванню та забрудненню. Пластикові гвинтові ковпачки, з іншого боку, пропонують простоту використання та підходять для застосувань, де флакони потрібно часто відкривати та закривати. Для забезпечення цілісності зразка CAP, незалежно від матеріалу, повинні відповідати стандартам чистоти та сумісності з флаконним матеріалом.

Дізнайтеся, як вибрати між варіантом флакона, оснащення флакона та гвинтової кришки в цій проникливій статті:Кримінний флакон проти оснащення флакон проти гвинтового флакона, як вибрати?

Слід враховувати 5 факторів


Хімічна інертність та реакційна здатність

Скло відносно хімічно інертне, але деякі пластмаси можуть реагувати з певними хімічними речовинами. Тому важливо вибрати відповідний матеріал на основі потреб експерименту та агента або хімічної речовини.

Нагрівання та тиск

Якщо ваш експеримент вимагає умов високої температури або високого тиску, матеріал для пляшок хроматографії повинен мати відмінну стійкість до тепла та тиску, щоб запобігти деформації або пошкодженню пляшки.

Прозорість та оптичні властивості

Прозорість та оптичні властивості є важливими факторами в експериментах, які потребують чіткого спостереження за станом вибірки та змінами кольору.

Удар та опір витоку

Пляшки хроматографії повинні мати відмінну стійкість до удару, щоб уникнути коливань рідини та бризок під час транспортування та експлуатації. У той же час, кришка пляшки та конструкція ущільнення повинні гарантувати продуктивність витоку.

Легке очищення та резистентність до корозії

Матеріал з хроматографії пляшки повинен бути легко чистим і мати хорошу стійкість до корозії, щоб забезпечити чисте середовище всередині пляшки та уникнути забруднення хімічними залишками.

При розглядіхроматографія флакон -матеріалиДля відповідності фармацевтичній безпеці та чистоті, такі фактори, як хімічна інертність та реакційна здатність матеріалу, температура та стійкість до тиску, чіткість та оптичні властивості, вплив та стійкість до витоку, легкість очищення та резистентність до корозії. Статі та інші фактори. Захоплюючи ці фактори, вибираючи відповідний матеріал для пляшок хроматографії та суворо дотримуючись інструкцій та операційних процедур використання та обслуговування, якість та чистота лікарського засобу можуть бути ефективно захищені, забезпечуючи точність, надійність та безпеку експериментальних результатів.

Відкрийте для себе вичерпні відповіді на 50 питань про флакони ВЕРХ у цій інформативній статті:50 найчастіше задаються питання щодо флаконів ВЕРХ
Розслідування