Ekstremt høj \ / lavtemperatur- og lyseksponeringseffekter på prøvestabilitet: Teori og metodolog
Stabilitetsundersøgelser evaluerer, hvordan farmaceutiske stoffer, miljømæssige små molekyler og metal -ion -opløsninger opfører sig under spændinger som forhøjet temperatur, frysning og lyseksponering. Denne guide undersøger systematisk mekanismer såsom oxidation, hydrolyse, isomerisering, iskrystallekskludering og fotodegradering og gennemgår målingsteknikker - inklusive DSC, UV -vis, DL'er og HPLC -MS - giver en robust ramme for at designe accelererede testprotokoller på tværs af nøglemiljøer.