Ihre Headspace -Flügelkappe dreht fest genug?

Headspace -Analyseist besonders empfindlich gegenüber der Qualität des Dichtungssystems, mit dem die Probe gerecht wird. Die verwendeten hohen Drücke und Temperaturen erfordern hohe Leistung und reproduzierbare Dichtungen. Neue Analysatoren auf dem Markt überschreiten weiterhin die Grenzen dieser Anforderungen. Bei hohen Temperaturen sind hochwertige Dichtungen eine Voraussetzung für die reproduzierbare Analyse ohne Siloxan-Kontamination.

Wie der Crimper funktioniert

Aufgrund der strengen Anforderungen der Headspace -Analyse,Crimp -Kappensind im Allgemeinen vor Schraubenkappen bevorzugt. Crimp -Kappen können als reproduzierbarer und sicherer angesehen werden als Schraubenkappen, aber der Crimp -Prozess ist kritisch. Pharmaverpackung

Reproduzierbare Crimps können noch wichtiger sein als analytische Anwendungen, und Inspektionsmethoden gibt es, um die Vermutung des Crimps zu erraten. Beispielsweise stellt Genesis -Verpackungstechnologien einen Restkraftstester her, der zur Messung der Dichtungskraft von pharmazeutischen Fläschchen mit einer Stopper- und Aluminiumkappe gemessen wird. Im Vergleich dazu ist der häufigste Test in analytischen Labors der "Twist -Test". In diesem Test dreht sich die Chemikerin in die Kappe, um festzustellen, ob sie aufgrund ihrer Erfahrung eng genug ist.

AlleCrimp -WerkzeugeSelbst Hochgeschwindigkeits-pharmazeutische Crimp-Maschinen bilden die Kappe um die Fläschchenlippe in einem Prozess, in dem die Position das Ende des Formbetriebs bestimmen. Die Kappe wird in der durch das Crimp -Werkzeug definierten Form gekräuselt. Es gibt keine Möglichkeit, die Enge der Kappe am Crimp -Werkzeug oder auf der Maschine selbst zu bewerten. Abbildung 1 rechts zeigt den Grundmechanismus eines 4-Jaw-Crimps und die endgültige geschlossene Position. Die Enge der Kappe wird durch die endgültige Position des zentralen Kolbenstücks bestimmt, hängt aber auch von der Dicke der Fläschchenlippe und der Dicke des Silikons \ / ptfe oder silikon \ / fep -Dichtung ab.

Nachweis von Enge

Wie bestimmen Sie also, wie eng eine Kappe ist?

Das Erscheinungsbild des Siegels nach der Crimpa liefert gute Beweise für die Menge an Komprimierung, die aufgetreten ist.

Die Seiten einer dicht gekräuselten Kappe sollten glatt sein, ohne signifikantes Knicken oder Falten aufgrund von übermäßigem Crimping, was den Autosampler -Mechanismus beeinträchtigen könnte. Das Siegel zeigt eine leichte Eindrücke in der Mitte aufgrund der Kompression der Dichtung durch die Aluminiumkappe um die Außenkante (siehe Abbildung 2 und 3). Es scheint, dass das Silikon -Elastomer nach oben oder nach unten verformen kann, wenn der äußere Rand komprimiert ist, aber die PTFE -Umschläge nach unten gedrückt werden und den Silikonabschnitt ziehen.

Wie man den Crimper anpasst

Zunächst müssen die Variationen in Fläschchen und Robben berücksichtigt werden. Nach unserer Erfahrung ist die Variation innerhalb eines Pakets gering, aber unter vielen Fläschchen kann eine beträchtliche Variation eindringen. Das bedeutet nicht, dass ein Qualitätsproblem vorliegt. VIAL-to-Seal-Variation.

Stellen Sie daher die anCrimerVom Lot zu Los und passen Sie den Crimp an, wenn sich das Erscheinungsbild der Kappe oder der Versiegelung nach dem Crimps erheblich ändert.

Und mehr Dinge über Fläschchen Crimper, begrüßen Sie Ihre Diskussion.