フィルターのブレークスルーは、シリンジのろ過における重要な問題であり、サンプルの汚染とHPLCなどの分析機器の損傷につながる可能性があります。フィルターのブレークスルーを避けるために、正しいことを選択することが重要ですシリンジフィルターろ過プロセス中にベストプラクティスに従ってください。ここにいくつかの重要なヒントがあります:
適切なフィルター材料とポアサイズを選択します
フィルター材料と細孔サイズの選択は、サンプルの性質に依存します。
水溶液とほとんどの有機溶媒の場合、親水性再生セルロース(RC)フィルターが良い選択肢です。
サンプルに浸出できるPFA(1およびポリフルオロアルキル物質)を含むフィルターは避けてください。
サンプルの有効成分を検討し、互換性があり、抽出物がないフィルター材料を選択してください。
ほとんどの用途では、粒子を除去するには0.45μmの細孔サイズで十分です。 UHPLCには0.2μmのような小さな細孔サイズが必要になる場合があります。
挑戦的なサンプルには、プレフィルターを使用します
滅菌フィルターの上流に配置された予備のフィルターは、微生物の負担を軽減し、圧力変動を引き起こす可能性のある微粒子を除去することにより、ブレークスルーを防ぐのに役立ちます。
吸着深度フィルターは、ウイルスフィルターに効果的な予備のフィルターであり、下流フィルターを接続できる小さな凝集体を除去します。
0.5μmのプレフィルターを使用すると、S。marcescensのブレークスルーが妨げられました0.2μmフィルター1つの実験で。
ただし、プレフィルターはコストと複雑さを追加するため、特定のアプリケーションに基づいて使用する必要があります。
ろ過プロセスを最適化します
適切なテクニックは、ブレークスルーを回避するための鍵です:
分析の直前にサンプルをフィルターして、微生物の成長を最小限に抑えます。
せん断細胞を避けるために、真空ではなく圧力のような穏やかなろ過方法を使用します。
低レベルの汚染を検出するのに十分な量をフィルタリングします - 1つの研究で少なくとも100 ml。 USPは、バッチボリュームの10%をテストすることをお勧めします。
微生物の成長を可能にする可能性のある長時間ろ過されたサンプルを保管しないでください。
ろ過プロセスを検証します
実験的検証は、ろ過プロセスが特定のアプリケーションごとに効果的であることを確認するために不可欠です。
標準的な試験生物だけでなく、実際のサンプルマトリックスと関連する微生物を備えたチャレンジフィルター。
飢えた文化は、栄養豊富な培養よりも現実世界の状態をより代表するかもしれません。
フィルター自体だけでなく、ろ過プロセス全体を評価します。
ブレークスルーを検出するために、十分な微生物チャレンジレベルとサンプルボリュームを確保します。
高品質のシリンジフィルターを使用します
選択シリンジフィルター評判の良いメーカーから、フィルターのブレークスルーが発生しないというさらなる保証を提供できます。
粒子の放出を防ぐ熱シール膜などの機能を備えたフィルターを探してください。
フィルターハウジング内の十分なヘッドスペースは、プラグインする前に大きなフィルターケーキを収容します。
フィルターパフォーマンスの資格(HPLCなど)は品質を検証します。
フィルターの選択、プロセスの最適化、および実験的検証のためのこれらのベストプラクティスに従うことにより、フィルターのブレークスルーのリスクを最小限に抑え、サンプルの完全性と分析結果を確保できます。信頼できるメーカーからの高品質のシリンジフィルターへの投資も重要な保護手段です。