Extreem hoge\/effecten van lage temperatuur en lichtblootstelling op de stabiliteit van het monster: theorie en methodologie
Stabiliteitsstudies evalueren hoe farmaceutische producten, kleine moleculen uit de omgeving en metaalionoplossingen zich gedragen onder spanningen zoals verhoogde temperaturen, bevriezing en blootstelling aan licht. Deze gids onderzoekt systematisch mechanismen zoals oxidatie, hydrolyse, isomerisatie, uitsluiting van ijskristallen en fotodegradatie, en bespreekt meettechnieken, waaronder DSC, UV-Vis, DLS en HPLC-MS, en biedt een robuust raamwerk voor het ontwerpen van versnelde testprotocollen voor belangrijke omgevingsstressoren.