Ekstremt høy\/lav temperatur og lyseksponeringseffekter på prøvestabilitet: teori og metodikk
Stabilitetsstudier evaluerer hvordan legemidler, miljømessige små molekyler og metallionløsninger oppfører seg under påkjenninger som forhøyet temperatur, frysing og lyseksponering. Denne veiledningen undersøker systematisk mekanismer som oksidasjon, hydrolyse, isomerisering, utelukkelse av iskrystaller og fotonedbrytning, og gjennomgår måleteknikker – inkludert DSC, UV-Vis, DLS og HPLC-MS – og gir et robust rammeverk for utforming av akselererte testprotokoller på tvers av viktige miljøstressorer.